??? 藥械化安全關(guān)乎民眾生命健康，不良反應(yīng)監(jiān)測則是守護(hù)這一安全的重要“哨兵”。2025年，吳興區(qū)局以高度的責(zé)任感和使命感，通過精準(zhǔn)指導(dǎo)、嚴(yán)格審核、長效保障“三步走”策略，扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作，為公眾用藥用械用妝安全構(gòu)筑起堅(jiān)實(shí)防線。全年共審核上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告412例、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告211例、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告87例，分別完成指標(biāo)的113%、114%、104%。
??? 一是精準(zhǔn)指導(dǎo)，規(guī)范填報(bào)。結(jié)合日常監(jiān)管，主動對接轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店等一線單位，開展“下沉式”服務(wù)。將指導(dǎo)工作融入日常走訪，詳細(xì)講解藥械化不良反應(yīng)報(bào)告的填報(bào)規(guī)范、時(shí)限要求及重要意義。強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任意識，督促企業(yè)嚴(yán)格按照規(guī)定做到“應(yīng)報(bào)盡報(bào)、報(bào)準(zhǔn)報(bào)實(shí)”，從源頭上保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性。
??? 二是嚴(yán)格審核，優(yōu)化質(zhì)量。及時(shí)對各單位上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告的邏輯性、真實(shí)性、完整性進(jìn)行復(fù)核，重點(diǎn)關(guān)注新的、嚴(yán)重的藥械化不良反應(yīng)病例。針對部分單位存在的報(bào)告不及時(shí)、填寫不規(guī)范等問題，及時(shí)反饋并一對一指導(dǎo)填報(bào)。同時(shí)，加強(qiáng)與衛(wèi)健部門的協(xié)同聯(lián)動，對檢測中發(fā)現(xiàn)的潛在用藥風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)研判、預(yù)警和處置，有效防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
??? 三是長效保障，機(jī)制護(hù)航。全面落實(shí)有關(guān)藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量評估標(biāo)準(zhǔn)要求，安排專人負(fù)責(zé)，及時(shí)對接不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)負(fù)責(zé)人，建立暢通的溝通渠道和定期交流機(jī)制。通過定期組織培訓(xùn)、開展經(jīng)驗(yàn)交流活動等方式，不斷提升填報(bào)人員的業(yè)務(wù)水平和責(zé)任意識。織就一張更敏感、更貼近群眾的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，力求將潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)在早、處置在小，確保藥品安全風(fēng)險(xiǎn)總體可控，保障群眾用藥安全。