?? 2025年，平湖市局緊緊圍繞“強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、筑牢安全防線(xiàn)”工作主線(xiàn)，扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)。截至目前，累計(jì)完成藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告971例、醫(yī)療器械不良事件（MDR）報(bào)告429例、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告101例，分別完成市級(jí)下達(dá)年度目標(biāo)的113.7%、126.2%和111.0%，三項(xiàng)監(jiān)測(cè)任務(wù)均提前高質(zhì)量超額完成。
??一、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)、量并進(jìn)，結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。在確保報(bào)告總數(shù)穩(wěn)步增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，注重報(bào)告內(nèi)在質(zhì)量與結(jié)構(gòu)優(yōu)化。藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，“新的和嚴(yán)重的”報(bào)告354例，占比36.5%，“嚴(yán)重的”報(bào)告122例，占比12.6%，“重質(zhì)量、優(yōu)結(jié)構(gòu)”的監(jiān)測(cè)目標(biāo)靠攏。醫(yī)療器械嚴(yán)重事件報(bào)告59例，占比13.8%，聚焦高風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)收集。通過(guò)組織參加省級(jí)藥物警戒培訓(xùn)、市級(jí)醫(yī)療器械不良事件警戒培訓(xùn)、實(shí)施審核專(zhuān)員制度，逐例提升報(bào)告完整性與準(zhǔn)確性，為風(fēng)險(xiǎn)研判提扎實(shí)可信的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。
??二、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警向前延伸，專(zhuān)項(xiàng)治理精準(zhǔn)有力。推動(dòng)監(jiān)測(cè)模式從“事后收集”向“事前預(yù)警”轉(zhuǎn)型。召開(kāi)典型病例專(zhuān)家討論會(huì)，對(duì)涉及抗菌藥物、心血管器械等10例高風(fēng)險(xiǎn)案例深度剖析，明確臨床風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。開(kāi)展持有人藥物警戒檢查，督促企業(yè)落實(shí)整改；同步加強(qiáng)對(duì)新文號(hào)持有人藥物警戒指導(dǎo)培訓(xùn)，強(qiáng)化源頭風(fēng)險(xiǎn)管控。結(jié)合“三小”經(jīng)營(yíng)使用藥品安全專(zhuān)項(xiàng)治理、“清源”行動(dòng)等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，開(kāi)展相關(guān)“風(fēng)險(xiǎn)畫(huà)像”巡查，立案查處1起，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早處置。
??三、社會(huì)共治持續(xù)深化，企業(yè)責(zé)任落地見(jiàn)效。結(jié)合“藥品安全宣傳周”“5·25國(guó)際愛(ài)膚日”等節(jié)點(diǎn)，開(kāi)展宣傳活動(dòng)22場(chǎng)，發(fā)放材料7000余份，覆蓋群眾超8000人次，有效提升公眾安全認(rèn)知與自主報(bào)告意識(shí)。在壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任方面取得關(guān)鍵突破：成功指導(dǎo)省級(jí)試點(diǎn)單位蔻詩(shī)曼嘉化妝品（中國(guó)）有限公司建立內(nèi)部監(jiān)測(cè)制度，首次實(shí)現(xiàn)化妝品注冊(cè)人主動(dòng)收集并報(bào)告不良反應(yīng)，為全市落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任提供了可復(fù)制的“平湖經(jīng)驗(yàn)”。