??? 為筑牢春節(jié)期間我區(qū)用械安全防線，宣化區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局提前謀劃、精準(zhǔn)發(fā)力，全面啟動(dòng)春節(jié)前醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、全覆蓋，為群眾歡度新春保駕護(hù)航。
??? 此次檢查聚焦節(jié)日消費(fèi)特點(diǎn)，以城區(qū)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容場(chǎng)所等人員密集單位為重點(diǎn)檢查對(duì)象，同時(shí)覆蓋城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市、農(nóng)村衛(wèi)生室等風(fēng)險(xiǎn)薄弱區(qū)域。緊盯裝飾性彩色隱形眼鏡、助聽器、醫(yī)用口罩、電子體溫計(jì)、血糖儀、血壓計(jì)等常用器械，以及冷鏈儲(chǔ)存醫(yī)療器械、集采中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容器械等重點(diǎn)品類，確保靶向精準(zhǔn)監(jiān)管。
??? 在采購環(huán)節(jié)，嚴(yán)格核查產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證及合格證明文件，細(xì)致查驗(yàn)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄與索證索票情況，堅(jiān)決杜絕來源不明、資質(zhì)不全的醫(yī)療器械流入市場(chǎng)；在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查冷藏冷凍設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、溫濕度監(jiān)測(cè)記錄完整性，以及器械分區(qū)分類存放規(guī)范，確保儲(chǔ)存條件符合標(biāo)簽說明書要求；在使用環(huán)節(jié)，逐一核對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備檢定證書、日常維護(hù)記錄及操作人員資質(zhì)，嚴(yán)防設(shè)備“帶病運(yùn)行”，同時(shí)督促經(jīng)營(yíng)使用單位完善臺(tái)賬管理，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯。
??? 檢查過程中堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”雙輪驅(qū)動(dòng)，邊檢查、邊指導(dǎo)、邊整改。對(duì)發(fā)現(xiàn)的臺(tái)賬記錄不規(guī)范、儲(chǔ)存距離不達(dá)標(biāo)等一般性問題，現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行合規(guī)指導(dǎo)，幫助從業(yè)人員規(guī)范操作流程；對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的單位，下達(dá)《責(zé)令整改通知書》，明確整改時(shí)限與標(biāo)準(zhǔn)，并建立“復(fù)查銷號(hào)”機(jī)制，確保問題整改閉環(huán)。同時(shí)，開展普法宣傳，通過解讀《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)并剖析典型案例、發(fā)放宣傳手冊(cè)等形式，強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)使用單位主體責(zé)任意識(shí)，向群眾普及用械安全知識(shí)與維權(quán)渠道，營(yíng)造“企業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、公眾參與”的共治氛圍。
??? 截至目前，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員100余人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位60余家次。下一步，監(jiān)管部門將持續(xù)強(qiáng)化節(jié)日期間動(dòng)態(tài)監(jiān)管，加密巡查頻次，緊盯問題整改成效，以精準(zhǔn)監(jiān)管、從嚴(yán)執(zhí)法筑牢醫(yī)療器械安全防線。