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藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第243號)
發(fā)布時間:2025/11/24 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,安徽威爾曼制藥有限公司申請粉針劑(頭孢菌素類)藥品GMP符合性檢查,我局于2025年7月2日至7月6日依申請對安徽威爾曼制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

車間

生產(chǎn)線

檢查時間

備注

安徽威爾曼制藥有限公司

合肥市高新區(qū)望江西路510號

粉針劑(頭孢菌素類)

制劑三車間

無菌混粉生產(chǎn)線(頭孢菌素類)(無菌混粉工序)

2025年7月2日至7月6日

依申請開展

制劑四車間

五層粉針劑(頭孢菌素類)生產(chǎn)線(分裝及后續(xù)工序)



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