??為精準(zhǔn)掌握人工智能技術(shù)在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀，強(qiáng)化全流程監(jiān)管指導(dǎo)，近日，市藥品審查中心圍繞“臨床試驗(yàn)AI智能體探索”到北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專題調(diào)研。
??此次調(diào)研以AI技術(shù)在臨床試驗(yàn)全流程應(yīng)用的合規(guī)性、科學(xué)性、安全性為核心，重點(diǎn)聚焦智能體系統(tǒng)建設(shè)、多中心數(shù)據(jù)協(xié)同、數(shù)據(jù)安全治理、研發(fā)質(zhì)量管控四大關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
??調(diào)研組通過實(shí)地勘查設(shè)施、聆聽專項匯報、開展座談研討，全面了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床試驗(yàn)智能體平臺搭建、跨區(qū)域數(shù)據(jù)協(xié)同落地、可信數(shù)據(jù)空間應(yīng)用，以及AI輔助受試者篩選、臨床數(shù)據(jù)智能分析等領(lǐng)域的實(shí)踐成果，重點(diǎn)深入研討規(guī)范AI模型應(yīng)用、加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全管理、嚴(yán)守倫理與合規(guī)底線、提升臨床試驗(yàn)科學(xué)性和可靠性的監(jiān)管要求。
??下一步，中心將系統(tǒng)整合調(diào)研成果，加快完善相關(guān)監(jiān)管指引，推動技術(shù)賦能與風(fēng)險防控協(xié)同發(fā)力，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展筑牢堅實(shí)監(jiān)管屏障。
