??? 11月26日，2025年宣城市暨旌德縣IV級醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練舉辦。省藥監(jiān)局藥械流通處宣信長處長觀摩并講話，旌德縣縣委常委、縣政府副縣長解浩致辭，局三級調(diào)研員夏明華作點(diǎn)評。
??? 此次演練是宣城市首次舉辦關(guān)于醫(yī)療器械安全事件的應(yīng)急演練，通過模擬旌德縣人民醫(yī)院11名患者分別在使用同一廠家的一次性使用避光輸液器后出現(xiàn)不良事件的發(fā)生與報(bào)告、響應(yīng)啟動、調(diào)查處置和響應(yīng)終止等一系列流程，充分運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、應(yīng)急檢驗(yàn)、輿情處置等手段，及時(shí)調(diào)查取證、開展會商、快速追溯醫(yī)療器械經(jīng)營及生產(chǎn)企業(yè)，找到問題原因并及時(shí)開展救治，真實(shí)展現(xiàn)了醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置全過程。
??? 夏明華在點(diǎn)評時(shí)認(rèn)為，本次演練內(nèi)容完整、指揮有力、節(jié)奏高效、處置得當(dāng)，市場監(jiān)管、公安和衛(wèi)健委等多部門協(xié)同“作戰(zhàn)”，展現(xiàn)了各部門應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的聯(lián)動處置能力，起到了良好的示范作用，有效檢驗(yàn)了應(yīng)急預(yù)案的科學(xué)性，鍛煉了應(yīng)急隊(duì)伍的實(shí)戰(zhàn)能力。全市各級市場監(jiān)管部門要以此次演練為新起點(diǎn)，牢固樹立底線思維和“全員應(yīng)急”觀念，持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理、不斷完善預(yù)案體系、深化部門協(xié)作聯(lián)動、有效提升應(yīng)急能力，構(gòu)建協(xié)同高效的藥品安全治理格局。
??? 宣信長在講話中強(qiáng)調(diào)，舉辦此次演練是貫徹落實(shí)黨的二十屆四中全會關(guān)于“強(qiáng)化藥品安全全鏈條監(jiān)管、有效防范化解各類風(fēng)險(xiǎn)”的具體實(shí)踐，也充分體現(xiàn)了市、縣級藥品監(jiān)管部門在地方黨委政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，對藥品安全工作高度重視及強(qiáng)烈的風(fēng)險(xiǎn)防范意識，能夠堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管和社會共治原則，并運(yùn)用法治思維有效解決日常監(jiān)管難題。各級藥品監(jiān)管部門要始終堅(jiān)持問題導(dǎo)向，圍繞“保安全、促發(fā)展、惠民生”目標(biāo)，運(yùn)用信息化手段更好地防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，提升應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的整體聯(lián)動和應(yīng)急處置水平。
??? 本次演練活動由宣城市食品藥品安全（質(zhì)量管理）委員會辦公室、宣城市市場監(jiān)管局、旌德縣人民政府主辦，旌德縣食品藥品安全和質(zhì)量管理委員會辦公室、旌德縣市場監(jiān)管局承辦。本次演練邀請了省藥監(jiān)局有關(guān)處室和第八分局負(fù)責(zé)人到場觀摩指導(dǎo)，宣城市、各縣區(qū)市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作人員，旌德縣食品藥品安全和質(zhì)量管理委員會成員單位、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及部分藥械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人共100余人參加演練觀摩。
