??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查有關(guān)工作的通知》等有關(guān)規(guī)定，我局于2025年7月2日至7月6日依職責(zé)對(duì)安徽威爾曼制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，本次依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
|
企業(yè)名稱
|
檢查地址
|
檢查范圍
|
車間
|
生產(chǎn)線
|
檢查時(shí)間
|
備注
|
|
安徽威爾曼制藥有限公司
|
合肥市高新區(qū)望江西路510號(hào)、合肥高新區(qū)KL3-10地塊（創(chuàng)新大道與香蒲路交口以東）
|
凍干粉針劑
|
制劑一車間
|
一層凍干粉針劑生產(chǎn)線
|
2025年7月2日至7月6日
|
依職責(zé)開展
|
|
大容量注射劑（玻瓶）
|
制劑二車間
|
一層大容量注射劑生產(chǎn)線
|
|
小容量注射劑（最終滅菌）
|
二層小容量注射劑生產(chǎn)線
|
|
原料藥（環(huán)索奈德）
|
二層原料藥生產(chǎn)線
|
|
粉針劑
|
制劑三車間
|
二層粉針劑生產(chǎn)線
|
|
氣霧劑（激素類）
|
三層氣霧劑生產(chǎn)線
|
|
口服溶液劑
|
?
?
制劑四車間
?
|
三層軟膠囊劑/口服溶液劑生產(chǎn)線
|
|
原料藥（甲磺酸羅哌卡因、泛酸鈉）
|
四層原料藥生產(chǎn)線
|
|
粉針劑（頭孢菌素類）
|
五層粉針劑（頭孢菌素類）生產(chǎn)線
|
|
原料藥（鹽酸苯海拉明、維生素 K1）
|
?原料藥車間
|
原料藥合成生產(chǎn)線、非無菌原料藥精制生產(chǎn)線
|
|
?無菌原料藥（鹽酸丙帕他莫）
|
原料藥合成生產(chǎn)線、無菌原料藥精制生產(chǎn)線
|
|
軟膠囊劑（含中藥提?。?
|
中藥提取車間
|
中藥提取生產(chǎn)線
|
|
制劑四車間
|
三層軟膠囊劑/口服溶液劑生產(chǎn)線
|