??? 為進(jìn)一步深化“一體兩翼”工作格局建設(shè)，全面促進(jìn)全省藥品上市許可持有人落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，3月18日，山西省藥物警戒中心采取線上線下相結(jié)合的形式，召開《藥品上市許可持有人嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件處置指南》宣貫會(huì)。山西太原藥業(yè)有限公司、山西千匯藥業(yè)有限公司、太原大寧堂藥業(yè)有限公司、山西立業(yè)制藥有限公司等4家企業(yè)藥物警戒負(fù)責(zé)人線下參會(huì)，全省60余家上市許可持有人藥物警戒部門負(fù)責(zé)人線上同步參加，共計(jì)150余人。
??? 該指南是我省發(fā)布的首個(gè)藥物警戒工作地方標(biāo)準(zhǔn)，明確了嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件處置的基本原則、處置程序及結(jié)果處理全流程規(guī)范。此次宣貫會(huì)圍繞條款解讀、實(shí)操要點(diǎn)及典型案例進(jìn)行了系統(tǒng)講解，為藥品上市許可持有人提供了科學(xué)明確的行動(dòng)指南。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，上市許可持有人作為藥品安全第一責(zé)任人，要對(duì)照指南要求規(guī)范開展處置工作，全面提升風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別能力。省藥物警戒中心將持續(xù)做好藥物警戒政策指導(dǎo)與技術(shù)幫扶，助力上市許可持有人完善藥物警戒體系建設(shè)，推動(dòng)全省藥品監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展。