近日，上海市食品藥品監(jiān)管局會(huì)同該市衛(wèi)計(jì)委、申康醫(yī)院發(fā)展中心召開了上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械監(jiān)管座談會(huì)，參會(huì)的三甲醫(yī)院代表圍繞醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理、不良事件監(jiān)測、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)等內(nèi)容進(jìn)行了交流。
會(huì)議通報(bào)了近兩年來全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械評價(jià)性抽檢結(jié)果，“十三五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作和哨點(diǎn)醫(yī)院建設(shè)情況，以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案和該市第一批臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查情況。同時(shí)，上海市食藥監(jiān)局授予該市華東醫(yī)院、新華醫(yī)院、第九人民醫(yī)院和中山醫(yī)院“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測哨點(diǎn)組長醫(yī)院稱號(hào)；上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心與上述4家醫(yī)院簽署了“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測合作協(xié)議。
上海市食藥監(jiān)局副局長徐徠表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視不良事件監(jiān)測，建立覆蓋所有環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心和各區(qū)市場監(jiān)管局要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作指導(dǎo)，解決三甲醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件上報(bào)率不高的問題。同時(shí)，發(fā)揮上海市的醫(yī)療資源優(yōu)勢，加強(qiáng)臨床試驗(yàn)基地建設(shè)，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。