??? 近日，省藥監(jiān)局在福州召開2026年藥品注冊管理與生產(chǎn)監(jiān)管工作會議。會議傳達學習了2026年全國藥品注冊與上市后監(jiān)管工作會議、全國中藥注冊與質(zhì)量監(jiān)管工作會議精神，全面總結(jié)2025年工作成效，深入分析當前形勢，研究部署2026年重點任務(wù)。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、相關(guān)處室及直屬單位負責同志參會。
??? 會議指出，2025年，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入貫徹“四個最嚴”要求，以藥品領(lǐng)域“四清”行動與服務(wù)發(fā)展四大行動為抓手，持續(xù)深化藥品注冊審評審批制度改革，強化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)風險隱患排查，全省藥品注冊管理與生產(chǎn)監(jiān)管工作扎實推進，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效明顯，藥品安全底線持續(xù)筑牢，為“十四五”圓滿收官提供了有力保障。
??? 會議強調(diào)，做好2026年工作，要堅持“鑄忠誠、惠民生，精監(jiān)管、固安全，優(yōu)服務(wù)、助發(fā)展，強能力、創(chuàng)一流”工作思路，深刻把握新形勢新要求，持續(xù)提升藥品注冊管理與生產(chǎn)監(jiān)管質(zhì)效，以高效能監(jiān)管保障高水平安全、促進高質(zhì)量發(fā)展，為“十五五”規(guī)劃開好局、起好步奠定堅實基礎(chǔ)。一要聚焦創(chuàng)新驅(qū)動，賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。加快推進藥品審評審批配套改革政策落地，積極爭取國家局試點資質(zhì)；深化藥品說明書適老化及中藥說明書安全信息完善工作；規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑發(fā)展，強化藥物臨床試驗全鏈條監(jiān)管，持續(xù)優(yōu)化藥品注冊服務(wù)。二要嚴守安全底線，提升監(jiān)管效能。深入實施藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)“精透監(jiān)管”工程，深挖細查潛在風險，壓實企業(yè)主體責任；強化對疫苗、集采中選藥品、委托生產(chǎn)品種等重點品種的精準監(jiān)管；運用信息化手段整合監(jiān)管數(shù)據(jù)，探索實施企業(yè)風險畫像管理，推動風險防控從事后處置向事前預防轉(zhuǎn)型；保持執(zhí)法辦案高壓態(tài)勢，嚴懲重處違法違規(guī)行為。三要強化政治擔當，凝聚監(jiān)管合力。始終把黨的政治建設(shè)擺在首位，推進黨建與業(yè)務(wù)深度融合，扎實開展“清朗藥監(jiān)”專項整治行動；教育引導干部樹立正確政績觀，恪盡職守、擔當作為；牢固樹立系統(tǒng)觀念和“一盤棋”思想，加強部門間信息互通、資源共享與業(yè)務(wù)協(xié)同，確保監(jiān)管標準統(tǒng)一、步調(diào)一致，堅決守住不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性藥品生產(chǎn)安全風險的底線。
??? 會上，福州、廈門、三明藥品稽查辦公室，以及省藥品審評中心、核查中心、藥檢院等單位負責同志作了交流發(fā)言。