??? 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》精神，2025年，晉中市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，以精準(zhǔn)舉措深耕暖企服務(wù)，全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭。
??? 精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求，對(duì)新入駐備案的企業(yè)，靠前指導(dǎo)、提前介入、一企一策，強(qiáng)化政策幫扶和專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，助力晉中開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)快速發(fā)展，成效明顯。開(kāi)展暖企專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，成立調(diào)研幫扶組，深入新開(kāi)辦企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)條件和環(huán)境狀況，詳細(xì)聽(tīng)取企業(yè)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面情況，面對(duì)面傾聽(tīng)企業(yè)需求，針對(duì)性“把脈問(wèn)診”，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)與企業(yè)充分交流，幫助企業(yè)解決在醫(yī)療器械生產(chǎn)與監(jiān)管領(lǐng)域存在的難點(diǎn)堵點(diǎn)問(wèn)題。
??? 截至目前，全市共有15家第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，共有116個(gè)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品，其中2025年新增備案第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)8個(gè)，新增第一類(lèi)醫(yī)療器械備案產(chǎn)品54個(gè)。山西千華醫(yī)療科技有限公司備案生產(chǎn)的醫(yī)用干式激光膠片、元森泰（山西）醫(yī)療科技有限公司備案生產(chǎn)的足部固定器、山西盛達(dá)康醫(yī)療設(shè)備有限公司備案生產(chǎn)的懸吊康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、山西嘉文生物科技有限公司根管銼、拔髓針等，填補(bǔ)了全市一類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品空白。
??? 下一步，晉中市局將持續(xù)創(chuàng)新服務(wù)模式，提升監(jiān)管效能，以更實(shí)舉措、更優(yōu)服務(wù)、更強(qiáng)保障，支持企業(yè)做大做強(qiáng)，不斷促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。