??? 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局全面開展為期6個月的藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動，重點整治藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，進一步凈化藥品經(jīng)營環(huán)境，切實保障人民群眾用藥安全。
??? 此次行動覆蓋全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、零售企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺及醫(yī)療機構(gòu)，重點關(guān)注屢查屢犯、追溯線索集中、跨區(qū)域倒手頻繁、關(guān)聯(lián)業(yè)態(tài)較多的經(jīng)營主體及批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫、零售企業(yè)地處城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)等風險突出情形。針對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)，嚴查非法購銷、網(wǎng)售異常、“走票”及無證經(jīng)營、違規(guī)銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為；核查醫(yī)療機構(gòu)藥品來源、儲存養(yǎng)護及追溯落實情況；同時，按照規(guī)范藥品零售連鎖總部質(zhì)量管理體系等要求，督促第三方平臺強化風險防控，對前期排查問題開展“回頭看”，嚴防整改流于形式。
??? 為確保行動落地見效，自治區(qū)藥監(jiān)局明確五項工作要求。
??? 一是嚴審準入關(guān)口，嚴格落實“誰審批、誰監(jiān)管、誰負責”原則，從嚴審核企業(yè)換證、變更等事項，強化委托儲存運輸監(jiān)管，嚴控高風險品種經(jīng)營范圍，完善企業(yè)退出機制，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理。
??? 二是聚焦網(wǎng)售監(jiān)管，推行“線上巡查+線下核查”聯(lián)動模式，督促企業(yè)落實線上線下一體化管理，構(gòu)建網(wǎng)售監(jiān)測、證據(jù)固定、案件查辦閉環(huán)機制，強化平臺分級分類監(jiān)管。
??? 三是深化技術(shù)賦能，強化藥品追溯體系應(yīng)用，督促企業(yè)落實掃碼核銷責任，嚴禁違規(guī)操作追溯系統(tǒng)；加大網(wǎng)售專項抽檢力度，探索“神秘買家”“人工智能+遠程檢查”等新型監(jiān)管模式，提升監(jiān)管精準度。
??? 四是健全協(xié)同機制，構(gòu)建自治區(qū)、盟市、旗縣三級聯(lián)動監(jiān)管體系，健全行刑銜接、行紀銜接及跨部門協(xié)同機制，加強與公檢法、紀檢監(jiān)察、衛(wèi)健等部門協(xié)作，從嚴從快查辦違法案件，形成有力震懾。
??? 五是加強宣傳引導(dǎo)和總結(jié)上報，多渠道宣傳工作舉措與成效，曝光典型案例，普及安全用藥知識，暢通投訴舉報渠道；督促企業(yè)強化關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，確保工作進展及時、準確上報。
??? 下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將通過藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動，持續(xù)強化監(jiān)管、正本清源，嚴厲打擊藥品安全違法犯罪行為，防范化解經(jīng)營風險隱患，培育優(yōu)質(zhì)經(jīng)營主體，創(chuàng)新網(wǎng)售監(jiān)管機制，鞏固藥品安全穩(wěn)定向好局面。