??? 2026年3月27日，省藥監(jiān)局召開2026年第一季度全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，市局黨組成員、副局長(zhǎng)劉東霞，四級(jí)調(diào)研員趙科鵬參會(huì)，會(huì)上我局作了題為《聚焦隱患排查 強(qiáng)化整治實(shí)效 堅(jiān)決筑牢醫(yī)療器械安全防線》的交流發(fā)言。
??? 2026年以來，在市局黨組的堅(jiān)強(qiáng)帶領(lǐng)下，醫(yī)療器械監(jiān)管工作始終堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”原則，緊扣省、市工作要求，組織開展了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)守護(hù)群眾用械安全。
??? 為確保整治實(shí)效，市、縣兩級(jí)同步發(fā)力，成立排查整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際制定專項(xiàng)工作方案，摸排風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、建立臺(tái)賬，強(qiáng)化統(tǒng)籌調(diào)度，推動(dòng)各項(xiàng)部署落地落細(xì)。
開展全鏈條整治
??? 聚焦醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全鏈條，精準(zhǔn)發(fā)力排查整治。生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和部分受托第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理，規(guī)范生產(chǎn)全流程，從源頭防范風(fēng)險(xiǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)以批發(fā)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為重點(diǎn)，嚴(yán)查無證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無證產(chǎn)品等違法違規(guī)行為，全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序；使用環(huán)節(jié)加大對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)查醫(yī)療器械購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、資質(zhì)審核等環(huán)節(jié)，重點(diǎn)關(guān)注需定期計(jì)量檢定的醫(yī)療器械，嚴(yán)厲打擊非法采購、使用無證產(chǎn)品行為。
落實(shí)有效措施
??? 堅(jiān)持“當(dāng)下改”與“長(zhǎng)久立”相結(jié)合，健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。通過分析研判共性問題，精準(zhǔn)優(yōu)化監(jiān)管舉措，防范隱患反彈；開展精準(zhǔn)幫扶，指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)新版規(guī)范，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；加強(qiáng)部門協(xié)同，強(qiáng)化企業(yè)自律，普及安全知識(shí)，構(gòu)建多元社會(huì)共治格局，推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作提質(zhì)增效。
下一步工作
??? 我局將持續(xù)鞏固排查整治成果，緊盯重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大違法違規(guī)行為查處力度，持續(xù)優(yōu)化指導(dǎo)幫扶舉措，不斷完善長(zhǎng)效監(jiān)管體系，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械安全防線，推動(dòng)我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。