??? 新春佳節(jié)將至，為保障群眾度過平安祥和的春節(jié)，我局堅(jiān)決貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深刻領(lǐng)會(huì)把握自治區(qū)黨委“1571”工作部署，全面加強(qiáng)節(jié)日期間醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
??? 一、?壓實(shí)責(zé)任鏈條，筑牢節(jié)日安全防線?
??? 堅(jiān)持以強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)為根本，確保監(jiān)管要求傳導(dǎo)至“神經(jīng)末梢”。督促企業(yè)開展自查并開展靶向檢查，聚焦體溫計(jì)、隱形眼鏡、醫(yī)用口罩等重點(diǎn)品種；零售藥店、醫(yī)療器械專營(yíng)店、城鄉(xiāng)結(jié)合部診所等重點(diǎn)場(chǎng)所；嚴(yán)厲打擊銷售使用未經(jīng)注冊(cè)、過期、失效醫(yī)療器械等重點(diǎn)環(huán)節(jié)；提醒節(jié)日期間用水用電安全，檢查是否配備滅火器并檢驗(yàn)，建立應(yīng)急處置機(jī)制等，督促企業(yè)自覺履行質(zhì)量安全第一責(zé)任人責(zé)任。?
??? 二、?聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控，前移預(yù)警處置關(guān)口?
??? 將風(fēng)險(xiǎn)管理的理念與方法深度融入節(jié)日保障工作，推動(dòng)監(jiān)管模式從事后處置向事前預(yù)防轉(zhuǎn)變。建立節(jié)日期間風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，對(duì)監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、不良事件報(bào)告等信息進(jìn)行匯總分析，對(duì)既往存在問題較多或被多次處罰的經(jīng)營(yíng)主體實(shí)施重點(diǎn)跟蹤。督促經(jīng)營(yíng)使用單位嚴(yán)格執(zhí)行不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，確保風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置。推廣先行先試企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，鼓勵(lì)企業(yè)向“主動(dòng)管理”演進(jìn)，提升整體合規(guī)水平。?
??? 三、?創(chuàng)新服務(wù)與智慧監(jiān)管，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?
??? 保障安全是底線，促進(jìn)發(fā)展是高線。我們借助2026年監(jiān)管改革的契機(jī)，在節(jié)日保障工作中同步推廣智慧監(jiān)管工具，服務(wù)產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。積極響應(yīng)國(guó)家“人工智能+藥品監(jiān)管”的號(hào)召，鼓勵(lì)條件成熟的企業(yè)推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的落地應(yīng)用，并與醫(yī)保耗材代碼銜接，為產(chǎn)品質(zhì)量追溯和供應(yīng)鏈效率提升提供支撐，營(yíng)造規(guī)范有序、高效便捷的節(jié)日市場(chǎng)環(huán)境。?
??? 下一步，我局將繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，堅(jiān)持“管行業(yè)必須管安全、管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)必須管安全”的要求，持續(xù)筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，全力服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好地保障人民群眾用械安全可及。?