??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的使用與管理，切實保障人民群眾身體健康，近日，林西縣市場監(jiān)管局積極組織執(zhí)法力量，在全縣范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)專項檢查。
??? 檢查中，執(zhí)法人員嚴(yán)查購進(jìn)渠道，核查醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道是否合規(guī)，是否留存供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和合法票據(jù)，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗記錄制度。規(guī)范儲存條件，存放的醫(yī)療器械，是否符合醫(yī)療器械說明書標(biāo)示的對溫度、濕度要求的環(huán)境條件貯存，低溫試劑是否與常溫試劑分庫或分區(qū)存放，庫房是否配備獨立的溫度控制系統(tǒng)、溫控設(shè)備，低溫庫房是否按要求開展驗證。排查重點產(chǎn)品，檢查是否使用未依法注冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否規(guī)范管理流行病防控診斷試劑，核查超范圍使用第二類高頻/射頻用電極類產(chǎn)品情況。
??? 在執(zhí)法檢查過程中，注重強(qiáng)化《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章的普法宣貫，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械質(zhì)量管控工作，不斷提高醫(yī)療器械管理規(guī)范化水平。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備不能滿足實際需要、進(jìn)貨查驗記錄不完整、超范圍使用醫(yī)療器械等問題，責(zé)令當(dāng)事人限期改正，并對整改情況開展“回頭看”，切實保障醫(yī)療器械安全隱患整改落實到位。
??? 下一步，林西縣市場監(jiān)管局將堅持專項檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，全面排查風(fēng)險隱患，嚴(yán)厲打擊違規(guī)行為，同時加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的協(xié)同監(jiān)管，建立常態(tài)化監(jiān)管工作機(jī)制，全面夯實醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任。