??? 1月19日,記者從省藥監(jiān)局獲悉:該局日前出臺(tái)《藥品流通領(lǐng)域查稽融合試點(diǎn)工作方案》,明確在全省啟動(dòng)藥品流通領(lǐng)域查稽融合試點(diǎn)工作,著力打造“預(yù)防—管控—打擊”全鏈條智慧監(jiān)管閉環(huán)。
??? 按照部署,即日起至2026年4月,陜西將分3個(gè)階段統(tǒng)籌推進(jìn)試點(diǎn)各項(xiàng)任務(wù),主要包括整合省藥品和疫苗檢查中心檢查稽查隊(duì)伍,優(yōu)化資源配置,提升查稽融合效能。省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,此次試點(diǎn)工作旨在進(jìn)一步提升藥品流通領(lǐng)域檢查稽查融合工作效能和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)檢查結(jié)果與稽查立案線索實(shí)時(shí)轉(zhuǎn)換,調(diào)查取證、案件查辦無縫銜接。
??? 本次試點(diǎn)工作明確將特殊藥品、國家有專門管理要求的藥品、疫苗、冷藏冷凍藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種列為監(jiān)管重點(diǎn),聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)、藥品第三方物流等經(jīng)營主體,嚴(yán)厲打擊非法渠道采購、違規(guī)銷售、關(guān)鍵崗位人員兼職掛證等違法違規(guī)行為。通過優(yōu)化檢查工作方式,突出稽查導(dǎo)向,重點(diǎn)排除企業(yè)存在的重大風(fēng)險(xiǎn)隱患,推動(dòng)違法線索快速轉(zhuǎn)入辦案流程。探索“檢查稽查有機(jī)融合”模式,實(shí)現(xiàn)線索快速處理,提升案件查辦質(zhì)效。
??? 上述試點(diǎn)工作方案還進(jìn)一步細(xì)化了投訴舉報(bào)、不合格報(bào)告處置、檢查核查等案源線索立案、調(diào)查、審核、重大案件集體討論等各環(huán)節(jié)工作程序,依托藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)平臺(tái)稽查執(zhí)法系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)案源線索調(diào)查處置全過程數(shù)字化、規(guī)范化管理。