??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司申請治療用生物制品（注射用母牛分枝桿菌）（國藥準字S20010003）上市前藥品GMP符合性檢查，我局于2024年12月2日至12月6日依申請對安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司
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合肥市高新區(qū)浮山路100號、合肥市高新區(qū)明珠大道5008號
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治療用生物制品（注射用母牛分枝桿菌）
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一車間
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原液生產(chǎn)線
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2024年12月2日至12月6日
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依申請開展
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制劑生產(chǎn)線2
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六車間
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包裝線1
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包裝線3
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