??? 常州市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊和備案管理辦法》以及國家藥監(jiān)局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)等規(guī)定,明確博靈(常州)機(jī)器人科技有限公司第一類醫(yī)療器械相關(guān)備案已不符合法規(guī)要求,以下第一類醫(yī)療器械備案憑證予以公告取消。
??? 監(jiān)督電話:85782296
??? 通訊地址:常州市錦繡路2號1-1號樓常州市政務(wù)服務(wù)中心三樓A12窗口
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案時間
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取消備案時間
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備注
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博靈(常州)機(jī)器人科技有限公司
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理療電極
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蘇常械備20240047
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2024-03-26
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2026-03-10
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涉嫌高類低備
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博靈(常州)機(jī)器人科技有限公司
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下肢固定器
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蘇常械備20200282號
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2020-08-28
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2026-03-10
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備案地址查無企業(yè)
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博靈(常州)機(jī)器人科技有限公司
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蘇常食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200053號
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2020-10-12
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2026-03-10
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備案地址查無企業(yè)
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常州市市場監(jiān)督管理局
2026年3月10日