??? 國家藥監(jiān)局近期發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》(2025年第134號(hào))及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品生產(chǎn)企業(yè)出口藥品檢查和出口證明管理規(guī)定的公告》(2025年第113號(hào)),為深入貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局系列新規(guī)要求,助力廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效,廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)辦理委托生產(chǎn)、受托生產(chǎn)以及藥品出口證明等相關(guān)事項(xiàng)的流程與材料進(jìn)行系統(tǒng)性優(yōu)化。
??? 當(dāng)前,我國藥品監(jiān)管法規(guī)體系持續(xù)完善,國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管及出口管理等一系列新規(guī)定,對(duì)藥品生產(chǎn)管理提出了更高、更細(xì)的要求。廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)、高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段,企業(yè)對(duì)優(yōu)化營商環(huán)境、簡化審批流程、拓展國際市場(chǎng)的需求日益迫切。廣西藥監(jiān)局主動(dòng)作為,對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)許可證明事項(xiàng)辦理工作進(jìn)行優(yōu)化升級(jí),切實(shí)紓解了企業(yè)實(shí)際運(yùn)營中的痛點(diǎn)、堵點(diǎn),為廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新階段的創(chuàng)新發(fā)展與高水平開放提供堅(jiān)實(shí)支撐。