??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，我局依法注銷以下企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（注銷企業(yè)名單見附件）。
??? 特此通告。
云浮市市場監(jiān)督管理局
2026年4月3日
??? 附件
注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案》名單
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序號
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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注冊地址
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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型號/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預期用途
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備案號
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備注
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1
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新興縣新德潤制衣有限公司
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91445321779979813M
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新興縣東城鎮(zhèn)東瑤廣興大道
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新興縣東城鎮(zhèn)東瑤廣興大道
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醫(yī)用隔離鞋套
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型號：無妨布型、PVC型；M、S、L
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采用適宜材料制成，有足夠的強度和阻隔性能。非無菌提供。
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醫(yī)務人員在醫(yī)療機構中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護作用。
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粵云械備20200001號
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（該企業(yè)自主申請注銷）
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2
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新興縣新德潤制衣有限公司
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91445321779979813M
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新興縣東城鎮(zhèn)東瑤廣興大道
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新興縣東城鎮(zhèn)東瑤廣興大道
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隔離衣
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型號:成人型；規(guī)格:S、M、L、XL、XXL、XXXL
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采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。
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用于醫(yī)療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
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粵云械備20200002號
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（該企業(yè)自主申請注銷）
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3
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新興縣新德潤制衣有限公司
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91445321779979813M
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新興縣東城鎮(zhèn)東瑤廣興大道
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新興縣東城鎮(zhèn)東瑤廣興大道
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醫(yī)用帽
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型號：直筒型、條形型、圓型、裙型；規(guī)格：S、M、L。
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型號：直筒型、條形型、圓型、裙型；規(guī)格：S、M、L。
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用于醫(yī)療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
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粵云械備20200003號
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（該企業(yè)自主申請注銷）
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注銷《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》名單
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序號
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企業(yè)名稱
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住所
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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法定代表人
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企業(yè)負責人
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備案號
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備案日期
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備注
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1
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新興縣新德潤制衣有限公司
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新興縣東城鎮(zhèn)東瑤廣興大道
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新興縣東城鎮(zhèn)東瑤廣興大道
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2017年分類目錄：14-14
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劉潔芳
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劉潔芳
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粵云食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200002號
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2020-04-27
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該企業(yè)自主申請注銷。
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