??? 3月31日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳詠梅率醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、第五分局主要負(fù)責(zé)人等，赴安徽省幸福工場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司兩家國家第六批高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中選企業(yè)開展專題調(diào)研。
??? 調(diào)研組一行實(shí)地了解了企業(yè)集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、生產(chǎn)計(jì)劃、產(chǎn)能保障、供應(yīng)履約準(zhǔn)備等工作情況。與企業(yè)負(fù)責(zé)人圍繞實(shí)施新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、保障集采產(chǎn)品供應(yīng)和強(qiáng)化質(zhì)量管理等方面問題進(jìn)行座談交流。
??? 調(diào)研組強(qiáng)調(diào)，國家組織藥品醫(yī)療器械集中帶量采購是深化醫(yī)療保障制度改革、減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)的重要舉措，集采中選企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保集采中選產(chǎn)品“降價(jià)不降質(zhì)”；要全力保障供應(yīng)履約，確保按時(shí)、足額完成集采供應(yīng)任務(wù)；要積極配合監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、風(fēng)險(xiǎn)排查等工作，共同筑牢集采中選產(chǎn)品質(zhì)量安全防線。
??? 針對(duì)企業(yè)提出的政策咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、審批服務(wù)等訴求，調(diào)研組現(xiàn)場(chǎng)予以回應(yīng)解答，并表示省藥監(jiān)局將持續(xù)深化監(jiān)管服務(wù)改革，聚焦企業(yè)急難愁盼問題，進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管+服務(wù)舉措，加強(qiáng)政策宣貫和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。