??? 為進一步規(guī)范口腔醫(yī)療服務市場秩序,全面提升口腔醫(yī)療機構藥械質量管理水平,切實保障群眾就醫(yī)安全。近日,余姚市局通過精準聚焦、多維推進、長效發(fā)力開展專項監(jiān)管,切實守護群眾就醫(yī)安全。
??? 一是精準聚焦,嚴查藥械質量安全。此次專項整治聚焦采購驗收、儲存使用、轉讓捐贈、廣告宣傳、價格收費五大核心環(huán)節(jié)。重點排查口腔植入材料、定制式義齒、正畸材料等關鍵品類,嚴查不具備資質企業(yè)采購器械、使用過期失效產(chǎn)品、未按規(guī)定記錄使用檔案等行為;嚴打未經(jīng)批準發(fā)布醫(yī)療器械廣告、宣傳中使用絕對化用語、虛構權威資質等違法宣傳行為;整治明碼標價不規(guī)范、低標高結、虛假打折等價格亂象,全方位規(guī)范口腔科醫(yī)療器械使用質量管理行為。同時針對普魯卡因、利多卡因等特殊麻醉藥品,執(zhí)法人員詳細核查其購進票據(jù)、驗收記錄與儲存溫濕度條件,保障藥品從合法渠道購進并按規(guī)定進行儲存,著重強調診所要定期盤點庫存,銷毀過期藥品與醫(yī)療器械,確保用藥用械安全可靠。
??? 二是多維推進,構建立體監(jiān)管模式。行動中,余姚市局通過“企業(yè)自查自糾+監(jiān)管部門全覆蓋排查+跨部門聯(lián)合執(zhí)法”模式推進工作。一方面督促各經(jīng)營主體嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求,圍繞醫(yī)療器械供方資質審查、驗收、儲存、使用、養(yǎng)護等環(huán)節(jié),開展風險隱患自查工作,重點查看是否存在過期、失效、淘汰、無產(chǎn)品合格證明的醫(yī)療器械,并及時提交自查報告。另一方面組建執(zhí)法專班,依托一體化智慧監(jiān)管平臺建立“一戶一檔”,加強與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門溝通聯(lián)系,開展精準監(jiān)管,對發(fā)現(xiàn)的問題實行“閉環(huán)管理”,限期整改并跟蹤復核。
??? 三是長效發(fā)力,筑牢安全診療防線。整治過程中,同步開展普法宣傳活動,通過政策宣講、資料發(fā)放、線上推送等方式,引導口腔診療機構規(guī)范經(jīng)營。堅持宣傳與教育相結合,開展針對性的日常法律法規(guī)宣傳,向經(jīng)營主體進行相關法律、醫(yī)療器械質量管理宣貫,督促口腔診所經(jīng)營者依法經(jīng)營。構建“常態(tài)化監(jiān)管+突擊性抽檢+不定期巡查”的長效監(jiān)管機制,并在現(xiàn)場向醫(yī)療機構工作人員宣傳價格政策法規(guī)知識,進一步增強醫(yī)療機構從業(yè)人員法律意識,督促和引導醫(yī)療機構落實主體責任,自覺加強價格自律、誠信經(jīng)營,規(guī)范收費行為。