??? 為壓緊壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任與部門監(jiān)管責(zé)任,全力保障公眾用械安全,近日,蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)2026年全市醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作部署會(huì)議,市局相關(guān)科室、直屬單位,各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)、藥械科(股)及基層市場(chǎng)監(jiān)管所相關(guān)工作人員參加會(huì)議。
??? 會(huì)議總結(jié)了醫(yī)療器械關(guān)鍵時(shí)段監(jiān)管工作進(jìn)展,通報(bào)了市局飛行檢查發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題、企業(yè)自查報(bào)告報(bào)送進(jìn)度及自查報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的普遍性問(wèn)題。要求各縣區(qū)對(duì)飛檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題督促企業(yè)落實(shí)整改,形成閉環(huán),同時(shí)監(jiān)督企業(yè)建立并執(zhí)行質(zhì)量管理自查制度,及時(shí)上傳自查報(bào)告并嚴(yán)格審核。
??? 會(huì)議對(duì)2026年重點(diǎn)工作作出部署:一是持續(xù)做好相關(guān)法規(guī)規(guī)章宣貫工作,提升企業(yè)合規(guī)水平;二是深化風(fēng)險(xiǎn)排查,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商;三是清查治理“休眠企業(yè)”;四是加大上傳、經(jīng)營(yíng)、使用全流程監(jiān)管力度,尤其加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管;五是強(qiáng)化“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理。
??? 下一步,蚌埠市市場(chǎng)監(jiān)管局將嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,壓緊壓實(shí)各方責(zé)任,全力防范化解醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn),切實(shí)保障人民群眾用械安全。