??? 3月24日，市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局第五分局聯(lián)合組織召開全市《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》暨年度自查報告專題培訓會。
??? 培訓會議旨在加強醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)教育培訓工作，推進企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，助力全市醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全管理水平進一步提升，保障公眾用械安全。
??? 培訓中，一是詳細講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告的上報路徑、操作步驟、填報要點及附表填寫等有關(guān)內(nèi)容，指導企業(yè)按要求開展自我體檢、主動改進，高質(zhì)量完成自查報告；二是精準解讀新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》部分重點章節(jié)，幫助企業(yè)深入理解新規(guī)范的修訂背景、核心條款及強制性要求，明確下步整改提升的目標方向，避免因認知誤區(qū)導致執(zhí)行走樣；三是安排強調(diào)2026年重點任務事項，結(jié)合監(jiān)管執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的風險、問題等，提醒、警示各生產(chǎn)企業(yè)對存在問題舉一反三，對照新規(guī)范新要求認真開展自查自糾，提升關(guān)鍵崗位履職能力，確保合法合規(guī)組織生產(chǎn)。
??? 通過培訓，進一步強化企業(yè)“質(zhì)量安全第一責任”意識，從源頭上筑牢合規(guī)理念，督促企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系，規(guī)范生產(chǎn)全流程行為，在統(tǒng)一思想、壓實責任、規(guī)范行為等方面達到了培訓預期效果。
??? 市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局第五分局醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)分管領導、負責同志，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人、管代共120余人參加了培訓會議。