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藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第239號)
發(fā)布時間:2025/11/12 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司申請流感病毒裂解疫苗(國藥準字S20250053)上市前藥品GMP符合性檢查,經(jīng)綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

車間

生產(chǎn)線

檢查時間

備注

安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

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預防用生物制品(流感病毒裂解疫苗)

三車間

原液生產(chǎn)線

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依申請開展

五車間

預灌封制劑生產(chǎn)線2

六車間

包裝線1



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