??? 為加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，淮南市市場監(jiān)管局于2026年1月14日正式印發(fā)《關于劃分2026年度醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級別的通知》，明確全市醫(yī)療器械備案人及三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的年度監(jiān)管級別。
??? 通知指出，本次分級監(jiān)管工作依據(jù)《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施細則》《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管實施細則》及《淮南市醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管工作實施方案》等文件要求，遵循“風險分級、科學監(jiān)管、全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整、落實責任、提升效能”的原則，結合本市實際情況制定。
??? 近年來，該局通過監(jiān)管級別的劃分和動態(tài)調(diào)控、精準施策、透明監(jiān)管。有力推動了企業(yè)落實主體責任，激發(fā)企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營的內(nèi)生動力；有效指導各部門精準執(zhí)法、透明執(zhí)法、強化社會監(jiān)督，形成醫(yī)療器械安全共治新格局。
??? 發(fā)布監(jiān)管級別清單是淮南市市場監(jiān)管局深化“放管服”改革、創(chuàng)新監(jiān)管方式的重要體現(xiàn)。此舉不僅為年度監(jiān)管工作提供了明確指引，更對提升整體監(jiān)管效能、實現(xiàn)資源科學配置、優(yōu)化營商環(huán)境具有多重積極意義，最終為公眾用械安全增添了又一堅實保障。