??? 為全面筑牢藥品安全防線，落實(shí)藥物警戒制度，今年以來(lái)，扎賚諾爾區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦體系完善、質(zhì)量提升、風(fēng)險(xiǎn)防控核心任務(wù)，統(tǒng)籌推進(jìn)“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)各項(xiàng)工作，實(shí)現(xiàn)開(kāi)局平穩(wěn)、起步扎實(shí)，切實(shí)守護(hù)公眾用藥安全。
??? 壓實(shí)主體責(zé)任，健全工作閉環(huán)。嚴(yán)格督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，規(guī)范安全性信息收集、報(bào)告流程，消除“不報(bào)、漏報(bào)”隱患，建立“月調(diào)度、季通報(bào)”機(jī)制，確保責(zé)任層層落實(shí)。
??? 創(chuàng)新工作舉措，完善監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。建立和完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，規(guī)范不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告填報(bào)流程，在原有監(jiān)測(cè)體系基礎(chǔ)上，新增藥品監(jiān)測(cè)賬號(hào)15個(gè)、醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)賬號(hào)5個(gè)，進(jìn)一步擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面，健全“定點(diǎn)收集、及時(shí)上報(bào)、專人負(fù)責(zé)、逐級(jí)審核”工作機(jī)制，推動(dòng)不良反應(yīng)報(bào)告更加及時(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確。
??? 提升能力水平，夯實(shí)數(shù)據(jù)根基。組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員全覆蓋業(yè)務(wù)培訓(xùn)，通過(guò)線下指導(dǎo)、線上答疑等方式，規(guī)范填報(bào)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把報(bào)告質(zhì)量關(guān)，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。
??? 2026年第一季度，各監(jiān)測(cè)賬號(hào)上報(bào)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告46例，報(bào)告質(zhì)量和上報(bào)時(shí)效明顯提升，為早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置藥械化安全風(fēng)險(xiǎn)提供了有力數(shù)據(jù)支撐。
??? 下一步，扎賚諾爾區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)織密監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、強(qiáng)化能力建設(shè)、進(jìn)一步提升藥品和醫(yī)療器械新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告占比，全力筑牢公眾用藥安全防線。