??? 為提高我市醫(yī)療器械監(jiān)督管理水平，搭建醫(yī)療器械監(jiān)管人員學(xué)習(xí)交流平臺(tái)，2月4日，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局邀請(qǐng)省局專家就《安徽省醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》宣貫開(kāi)展專題培訓(xùn)。
??? 本次培訓(xùn)圍繞新規(guī)的核心內(nèi)容和創(chuàng)新亮點(diǎn)展開(kāi)深入解讀。一是將新修訂的各項(xiàng)法律法規(guī)內(nèi)容在《細(xì)則》中進(jìn)行了更新；二是細(xì)化了人員要求，比如質(zhì)量管理人員的要求，經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡等產(chǎn)品的人員要求、專門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的人員要求；三是明確倉(cāng)庫(kù)溫度要求，對(duì)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)相關(guān)倉(cāng)庫(kù)溫度范圍進(jìn)行了界定；四是細(xì)化了自動(dòng)售械機(jī)的管理方式和經(jīng)營(yíng)要求；五是將網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械由備案調(diào)整為信息告知；六是對(duì)批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)面積進(jìn)行調(diào)整；七是強(qiáng)調(diào)經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案憑證發(fā)生變化時(shí)的工作要求。
??? 此次培訓(xùn)直面基層監(jiān)管人員最關(guān)心的“如何管”的操作難題。加深了基層監(jiān)管人員對(duì)新規(guī)的理解，掌握了具體的操作方法和監(jiān)管要點(diǎn)。參訓(xùn)人員對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)療器械監(jiān)管的法律依據(jù)、技術(shù)方法和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有了更全面的把握，監(jiān)管的預(yù)見(jiàn)性、精準(zhǔn)性和有效性得到了顯著增強(qiáng)，為鍛造一支專業(yè)化、規(guī)范化的醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍提供了有力支撐。
??? 下一步，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局將以此次學(xué)習(xí)為抓手，通過(guò)開(kāi)展多層級(jí)專題培訓(xùn)、上門(mén)走訪指導(dǎo)、跨部門(mén)聯(lián)合檢查等系列舉措，推動(dòng)《細(xì)則》各項(xiàng)規(guī)定落地生根，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)安全防線。