??? 一、重點(diǎn)檢查內(nèi)容
??? 藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)：GSP執(zhí)行情況、處方藥銷售管理、特殊藥品管控、冷鏈藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)?。藥品使用環(huán)節(jié)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理、藥品采購(gòu)驗(yàn)收、過期藥品處置等。中藥飲片專項(xiàng)：重點(diǎn)檢查來源合法性、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、儲(chǔ)存條件等。
??? 二、監(jiān)督檢查情況
??? 一是累計(jì)檢查藥品零售企業(yè)80家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)30家次，覆蓋率90%，發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題5項(xiàng)（未憑處方銷售處方藥），下達(dá)責(zé)令整改通知書5份，立案查處5起。二是重點(diǎn)圍繞GSP合規(guī)性、處方藥銷售、冷鏈管理、中藥飲片質(zhì)量等開展專項(xiàng)檢查。三是加大藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告力度。截止目前，上報(bào)評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)269例、醫(yī)療器械不良反應(yīng)82例、化妝品不良反應(yīng)55例。四是案件辦理情況，查處無證經(jīng)營(yíng)藥品案件4起、經(jīng)營(yíng)超過使用期限的化妝品22起，2025年以來，共立案57起，其中：藥品案件17起，已結(jié)案8起、化妝品案件32起，已結(jié)案32起，其余案件正在辦結(jié)中。
??? 三、主要工作措施及成效
??? 一是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控。對(duì)5家藥店存在溫控記錄不全、執(zhí)業(yè)藥師不在崗等問題的企業(yè)開展“回頭看”，整改完成率100%。二是推進(jìn)智慧監(jiān)管。推廣“智慧藥監(jiān)”平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)82家藥店經(jīng)營(yíng)情況監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳，并及時(shí)收集固定違法經(jīng)營(yíng)證據(jù)。三是加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)。聯(lián)合公安、衛(wèi)健部門開展“清源”專項(xiàng)行動(dòng)，查處非法無證售藥案件3起，案件正在辦理中。對(duì)2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品使用安全交叉檢查，規(guī)范藥品管理流程。四是提升行業(yè)自律。組織藥品安全培訓(xùn)2場(chǎng)次，覆蓋從業(yè)人員300人次，發(fā)放宣傳資料300份。82家藥店簽訂《藥品質(zhì)量安全承諾書》，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任。
??? 四、下一步工作計(jì)劃
??? 一是深化專項(xiàng)整治。開展中藥飲片質(zhì)量提升行動(dòng)，嚴(yán)查摻雜使假、非法渠道購(gòu)進(jìn)等行為。針對(duì)農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)接合部藥店開展集中整治。二是強(qiáng)化社會(huì)共治。設(shè)立藥品安全“紅黑榜”，定期公示典型案例、暢通投訴舉報(bào)渠道，落實(shí)“吹哨人”獎(jiǎng)勵(lì)制度、開展“醫(yī)保資金安全宣傳活動(dòng)”。
麥蓋提縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年10月31日