??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，寶龍藥業(yè)有限公司申請(qǐng)顆粒劑（含中藥前處理、提?。小柴胡顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020723）]、糖漿劑（含中藥前處理、提取）、露劑（含中藥前處理、提?。┧幤稧MP符合性檢查，我局于2025年7月2日至7月6日依申請(qǐng)對(duì)寶龍藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，本次依申請(qǐng)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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備注
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寶龍藥業(yè)有限公司
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安徽省亳州市高新區(qū)酒城大道168號(hào)
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顆粒劑（含中藥前處理、提?。ㄐ〔窈w粒，國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020723）
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前處理車間
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前處理生產(chǎn)線
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2025年7月2日至7月6日
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依申請(qǐng)開展
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中藥提取車間
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2#線
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中藥口服固體制劑車間
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顆粒劑生產(chǎn)線
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糖漿劑（含中藥前處理、提?。?
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前處理車間
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前處理生產(chǎn)線
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2#線
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中藥提取車間
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口服液生產(chǎn)線
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露劑（含中藥前處理、提取）
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前處理生產(chǎn)線
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口服液體制劑車間
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2#線
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露劑生產(chǎn)線
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