2024年1月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè)。
特此公告。
附件：2024年1月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月4日
（主動(dòng)公開(kāi)）
附件
2024年1月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類(lèi)醫(yī)療器械
產(chǎn)?品?目?錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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注冊(cè)人名稱(chēng)
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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定制式活動(dòng)義齒
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山西鑫晨義齒有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170001
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2
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醫(yī)用抗鼻腔過(guò)敏凝膠
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140002
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3
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醫(yī)用咽扁穴位貼
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090003
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4
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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山西百特輝醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140004
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5
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醫(yī)用液體敷料
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曲沃李時(shí)珍醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140005
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6
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雷火灸
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山西健康動(dòng)力醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200006
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7
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醫(yī)用硅酮疤痕凝膠
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山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140007
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8
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重組膠原蛋白痔瘡
凝膠
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文水寶芝林藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140008
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9
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總蛋白測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）
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楷析生物股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242400009
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10
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頸部熱敷貼
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山西央倫醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090010
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11
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督灸
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200011
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