??? 為進一步加強蘭州碳離子治療系統(tǒng)上市后質(zhì)量安全監(jiān)管，壓實各方責任，保障患者用械安全，近日，蘭州市市場監(jiān)督管理局配合省藥監(jiān)局督查組對蘭州碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管工作開展督查，并召開上市后監(jiān)管溝通會議。
??? 會上，各單位圍繞質(zhì)量管理體系與監(jiān)管責任落實情況作了系統(tǒng)匯報并結(jié)合前三季度監(jiān)管工作實際情況，分析了蘭州碳離子治療系統(tǒng)在上市后監(jiān)管中可能存在的風險問題、監(jiān)管難點和薄弱環(huán)節(jié)，同時就如何進一步健全協(xié)作機制、強化技術(shù)支撐、完善應急處理流程等提出了針對性建議。
??? 會議強調(diào)碳離子治療系統(tǒng)作為技術(shù)含量高、使用風險較大的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，必須堅持“風險管理、全程管控”原則，各單位要提升檢查實效，針對突出問題制定標準化檢查清單，開展對照巡查，動態(tài)查漏補缺、補齊短板，確保防范化解各類風險隱患；要搭建多方聯(lián)動平臺，加強溝通協(xié)作，進一步厘清責任、互通信息、研判風險，為碳離子治療系統(tǒng)安全、有效、規(guī)范使用提供了有力保障。
??? 下一步，蘭州市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)依據(jù)監(jiān)管責任清單，深化協(xié)作、細化措施，共同提升碳離子治療系統(tǒng)全生命周期質(zhì)量管理水平，筑牢質(zhì)量安全風險底線，守護人民群眾健康。