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序號
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企業(yè)名稱
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檢查范圍
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檢查日期
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檢查結(jié)果
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1
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山西振東安欣生物制藥有限公司
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顆粒劑(含中藥提取)(腦震寧顆粒,規(guī)格:每袋裝10g,每袋裝6g(無蔗糖),國藥準(zhǔn)字Z14021119,委托生產(chǎn),受托方為山西振東五和堂制藥有限公司,提取車間:中藥提取生產(chǎn)線,綜合制劑二車間:顆粒劑生產(chǎn)線)
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2025年1月4日-1月7日
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符合要求
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2
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朗致集團(tuán)萬榮藥業(yè)有限公司
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小容量注射劑(含中藥前處理及提?。ǚ亲罱K滅菌,小容量注射劑車間:B線,中藥前處理及提取車間:提取一線)
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2025年1月10日—1月13日
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符合要求
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3
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山西亨瑞達(dá)制藥有限公司
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硬膠囊劑(固體制劑車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線),硬膠囊劑(含中藥提取)(固體制劑二車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線,中藥前處理提取生產(chǎn)線),片劑(固體制劑車間:片劑生產(chǎn)線),片劑(含中藥提取)(固體制劑二車間:片劑生產(chǎn)線,中藥前處理提取生產(chǎn)線),顆粒劑(含中藥提取)(固體制劑二車間:顆粒劑生產(chǎn)線,中藥前處理提取生產(chǎn)線)
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2025年1月17日—1月20日
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符合要求
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4
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山西輔仁恒峰藥業(yè)有限公司
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硬膠囊劑(前處理提取車間:前處理生產(chǎn)線、綜合制劑一車間:硬膠囊生產(chǎn)線)
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2025年1月18日-1月20日
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符合要求
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5
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山西普恒制藥有限公司
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凍干粉針劑(一車間:02生產(chǎn)線)
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2025年2月19日-2月22日
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符合要求
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6
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石藥銀湖制藥有限公司
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氨茶堿注射液(小容量注射劑(最終滅菌),203 車間:生產(chǎn)四線);醋酸鈉林格注射液(大容量注射劑,206車間:軟袋1線);氯化鉀注射液(小容量注射劑(最終滅菌)(聚丙烯安瓿),206車間:塑料安瓿生產(chǎn)線)
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2025年3月10日-3月13日
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符合要求
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7
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山西雙雁藥業(yè)有限公司
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山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè):
片劑(制劑車間:片劑生產(chǎn)線)
山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒安街1378號B區(qū):
粉針劑(青霉素類,青霉素粉針車間:1線)
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2025年3月21日-3月24日
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符合要求
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8
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步源堂生物科技有限公司
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片劑(含中藥前處理及提?。ㄎ猩a(chǎn),委托品種:首烏強(qiáng)身片(國藥準(zhǔn)字Z61020666,規(guī)格:每片重0.4g),受托方:西安恒生堂制藥有限公司(前處理和提取車間、制劑車間:片劑生產(chǎn)線));散劑(含中藥前處理)(委托生產(chǎn),委托品種:活血止痛散(國藥準(zhǔn)字Z61020857,規(guī)格:每袋裝1.5g),受托方:西安恒生堂制藥有限公司(前處理和提取車間、制劑車間:散劑生產(chǎn)線))
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2025年3月27日—3月31日
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符合要求
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山西普德藥業(yè)有限公司
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粉針劑(頭孢菌素類)(109車間22線)
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2025年4月10日-4月13日
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符合要求
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10
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山西銘羽生物科技有限公司
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片劑(利肺片,規(guī)格:每片重0.22g,藥品批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z14021857,委托品種,受托方:亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,飲片前處理車間:飲片前處理生產(chǎn)線、提取車間:提取生產(chǎn)線、制劑一車間:片劑生產(chǎn)線)
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2025年4月24日—4月28日
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符合要求
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11
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亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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原料藥(曲克蘆丁,原料一車間:原料一車間生產(chǎn)線);原料藥(蘆丁,原料四車間:原料四車間生產(chǎn)線)
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2025年4月25日-4月28日
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符合要求
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12
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山西太原藥業(yè)有限公司
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注射劑(舒血寧注射液,規(guī)格:5ml,國藥準(zhǔn)字Z14021962)(小容量注射劑,最終滅菌,小容量注射劑車間(三車間):小容量注射劑生產(chǎn)線,七車間:中藥提取生產(chǎn)線)
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2025年5月9日-5月11日
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符合要求
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山西振東制藥股份有限公司
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中藥注射劑(復(fù)方苦參注射液,每支裝2ml、每支裝5ml,中藥提取1車間:提取生產(chǎn)線、小容量注射劑1車間:小容量注射劑生產(chǎn)線(非最終滅菌))
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2025年5月9日—5月11日
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符合要求
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14
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山西雙雁藥業(yè)有限公司
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原料藥(雙嘧達(dá)莫,原料藥車間:1線)
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2025年5月9日-5月12日
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符合要求
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15
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山西康欣藥業(yè)有限公司
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原料藥(天麻蜜環(huán)菌粉、猴頭菌粉,原料車間:原料藥生產(chǎn)線)、片劑(含中藥前處理及提?。ㄖ苿┸囬g:片劑生產(chǎn)線,原料車間:中藥提取生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(制劑車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)、顆粒劑(含中藥提取)(制劑車間:顆粒劑生產(chǎn)線,原料車間:中藥提取生產(chǎn)線)
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2025年5月16日-5月19日
2025年6月9日-6月24日
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符合要求
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16
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山西沁河大來藥業(yè)有限公司
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中藥飲片(清炒、麩炒、米炒、酒炙、醋炙、蜜炙、炒炭、明煅、蒸、煮、燉、煨、燀、制霜、發(fā)芽)(中藥飲片車間:普通中藥飲片生產(chǎn)線)
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2025年5月24日—5月26日
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符合要求
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山西振東安欣生物制藥有限公司
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噴霧劑(外用制劑二車間:噴霧劑生產(chǎn)線)
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2025年6月6日至6月8日
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符合要求
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石藥銀湖制藥有限公司
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小容量注射劑(含激素類)(203車間:生產(chǎn)六線)
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2025年6月6日—6月8日
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符合要求
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19
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山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
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片劑(含中藥前處理及提取)(中藥飲片車間,提取車間:生產(chǎn)線一,綜合制劑車間:生產(chǎn)線十七),硬膠囊劑(含中藥前處理及提取)(中藥飲片車間,提取車間:生產(chǎn)線一,綜合制劑車間:生產(chǎn)線十六),顆粒劑(含中藥前處理及提取)(中藥飲片車間,提取車間:生產(chǎn)線一,綜合制劑車間:生產(chǎn)線十八)
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2025年6月12日-6月15日
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符合要求
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山西華元醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司
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中藥飲片(凈制、切制)(中藥飲片車間:生產(chǎn)線二,中藥飲片車間:生產(chǎn)線三),直接口服中藥飲片(中藥飲片車間:生產(chǎn)線二十)
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2025年6月12日—6月15日
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符合要求
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山西華康藥業(yè)股份有限公司
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片劑(含中藥前處理及提?。A(yù)處理車間、前處理粉碎車間,提取二車間:提取生產(chǎn)線,五車間:片劑線)、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。A(yù)處理車間、前處理粉碎車間,提取二車間:提取生產(chǎn)線,五車間:硬膠囊劑線)、顆粒劑(含中藥前處理及提?。A(yù)處理車間、前處理粉碎車間,提取二車間:提取生產(chǎn)線,五車間:顆粒劑線)、散劑(含中藥前處理)(預(yù)處理車間、前處理粉碎車間,五車間:散劑線)、中藥前處理(前處理車間)
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2025年6月14日—6月17日
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符合要求
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山西康意制藥有限公司
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膏藥(含中藥前處理)(中藥前處理車間;膏藥車間:膏藥生產(chǎn)線)
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2025年6月20日—6月22日
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符合要求
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國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司
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原料藥(頭孢克肟,頭孢原料藥一車間:I線),粉針劑(頭孢菌素類)(123車間:I線)
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2025年6月30日—7月2日
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符合要求
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山西輔仁恒峰藥業(yè)有限公司
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保和丸(丸劑(蜜丸),規(guī)格:每丸重9克,國藥準(zhǔn)字Z14021155)(含中藥前處理,前處理提取車間:前處理生產(chǎn)線、綜合制劑二車間:丸劑(蜜丸)生產(chǎn)線)
保和丸(丸劑(水丸),規(guī)格:每袋裝6克,國藥準(zhǔn)字Z14021121)(含中藥前處理,前處理提取車間:前處理生產(chǎn)線、綜合制劑二車間:丸劑(水丸)生產(chǎn)線)
龍膽瀉肝丸(丸劑(水丸),規(guī)格:/,國藥準(zhǔn)字Z61020487)(含中藥前處理,前處理提取車間:前處理生產(chǎn)線、綜合制劑二車間:丸劑(水丸)生產(chǎn)線)
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2025年7月2日-7月4日
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符合要求
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25
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山西振東制藥股份有限公司
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片劑(固體制劑2車間:片劑生產(chǎn)線);顆粒劑(固體制劑1車間:二區(qū)顆粒劑生產(chǎn)線)
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2025年7月2日—7月4日
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符合要求
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朗致集團(tuán)萬榮藥業(yè)有限公司
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雙黃連注射液(規(guī)格:每支裝20ml,國藥準(zhǔn)字Z14020077)(小容量注射劑(含中藥前處理及提取),非最終滅菌,中藥前處理及提取車間:提取三線,小容量注射劑車間:小容量注射劑B線)
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2025年7月4日—7月7日
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符合要求
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云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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原料藥(利奧西呱、鹽酸美金剛,原料藥二車間:202生產(chǎn)線)
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2025年7月9日-7月11日
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符合要求
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28
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山西振東五和堂制藥有限公司
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顆粒劑(含中藥前處理及提?。ㄇ疤幚碥囬g:藥材前處理線、提取生產(chǎn)線,制劑一車間:顆粒劑生產(chǎn)線)、丸劑(蜜丸)(含中藥前處理)(前處理車間:藥材前處理線,制劑一車間:大蜜丸生產(chǎn)線,制劑一車間:水丸、水蜜丸、小蜜丸、濃縮丸生產(chǎn)線)、丸劑(水蜜丸)(含中藥前處理)(前處理車間:藥材前處理線,制劑一車間:水丸、水蜜丸、小蜜丸、濃縮丸生產(chǎn)線)、丸劑(濃縮丸)(含中藥前處理及提取)(前處理車間:藥材前處理線、提取生產(chǎn)線,制劑一車間:水丸、水蜜丸、小蜜丸、濃縮丸生產(chǎn)線)、丸劑(水丸)(含中藥前處理)(前處理車間:藥材前處理線,制劑一車間:水丸、水蜜丸、小蜜丸、濃縮丸生產(chǎn)線)
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2025年7月9日—7月11日
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符合要求
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29
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山西振東泰盛制藥有限公司
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片劑(固體制劑051車間:化學(xué)線),干混懸劑(頭孢菌素類)(固體制劑052車間:頭孢線)
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2025年7月16日—7月18日
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符合要求
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30
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山西振東泰盛制藥有限公司
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抗腫瘤類原料藥(醋酸阿比特龍,原料藥064車間:抗腫瘤線)
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2025年7月16日—7月18日
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符合要求
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