??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于第一類(lèi)醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱(chēng)
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請(qǐng)事項(xiàng)
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備案號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)/產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)
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備案日期
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備注
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1
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中山市旭陽(yáng)醫(yī)療器材有限公司
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91442000MA7E2G8C6R
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中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街8號(hào)第9幢七樓
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中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街8號(hào)第9幢七樓,中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街11號(hào)A幢9-11卡
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220036號(hào)
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輪式助行器
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2025年12月26日
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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2
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中山市旭陽(yáng)醫(yī)療器材有限公司
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91442000MA7E2G8C6R
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中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街8號(hào)第9幢七樓
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中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街8號(hào)第9幢七樓,中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街11號(hào)A幢9-11卡
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220037號(hào)
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助行器
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2025年12月26日
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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3
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中山市旭陽(yáng)醫(yī)療器材有限公司
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91442000MA7E2G8C6R
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中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街8號(hào)第9幢七樓
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中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街8號(hào)第9幢七樓,中山市小欖鎮(zhèn)裕民社區(qū)耀龍街11號(hào)A幢9-11卡
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20220038號(hào)
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醫(yī)用拐
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2025年12月26日
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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4
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中山市新概念醫(yī)療器械有限公司
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91442000MA51BEFJ61
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中山市小欖鎮(zhèn)績(jī)東一社區(qū)工業(yè)大道北16號(hào)正高智慧城7棟5層505卡
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中山市小欖鎮(zhèn)績(jī)東一社區(qū)工業(yè)大道北16號(hào)正高智慧城7棟5層505卡
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
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粵中械備20250118
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醫(yī)用拐
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2025年12月26日
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詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)附件
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