??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法（試行）》等有關規(guī)定，合肥立方制藥股份有限公司申請原料藥（帕利哌酮）、原料藥（丹皮酚）上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年8月5日至8月8日依申請對合肥立方制藥股份有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結論為符合要求，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產線
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檢查時間
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備注
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合肥立方制藥股份有限公司
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安徽省肥東縣合肥循環(huán)經(jīng)濟示范園長松路南側
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原料藥
（帕利哌酮）
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生產車間Ⅰ
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PLPT線
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2025年8月5日至8月8日
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依申請開展
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原料藥
（丹皮酚）
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DPF3線
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