??? 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號(hào)）、《湖北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理工作的通知》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，現(xiàn)將黃石市2025年第四季度醫(yī)療器械產(chǎn)品備案情況予以公告。如有異議，請(qǐng)與我局聯(lián)系。聯(lián)系電話：0714-6323909。
附件1：黃石市2025年第四季度醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
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備案編號(hào)
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備案人名稱
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產(chǎn)品名稱
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備案部門
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備案日期
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鄂黃石械備20250009
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湖北思?xì)W維生物科技有限公司
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菌斑指示劑
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黃石市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年10月15日
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鄂黃石械備20250010
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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尿液分析用染色液
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黃石市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2025年11月17日
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附件2：黃石市2025年第四季度醫(yī)療器械取消產(chǎn)品
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備案編號(hào)
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備案人名稱
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產(chǎn)品名稱
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取消備案日期
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狀態(tài)
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鄂黃石械備20230060號(hào)
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湖北燊牛日化科技有限公司
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清洗液
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2025年11月12日
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取消備案
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鄂黃石藥械生產(chǎn)備20230002號(hào)
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湖北燊牛日化科技有限公司
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2025年11月24日
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取消備案
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鄂黃石械備20230007
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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清洗液
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2025年11月26日
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取消備案
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鄂黃石械備20210156號(hào)
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湖北上山采藥藥業(yè)有限公司
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牙科用毛刷
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2025年11月26日
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取消備案
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鄂黃石械備20210011號(hào)
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湖北迪晨生物科技有限公司
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醫(yī)用墊巾
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2025年12月8日
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取消備案
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