??? 為深入貫徹落實國務院辦公廳《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)精神,鼓勵兵團醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等法律法規(guī),兵團藥監(jiān)局起草了《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查和第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊實施辦法(征求意見稿)》,通過優(yōu)化兵團第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新和優(yōu)先注冊審評審批流程,助力兵團第二類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。現(xiàn)公開向社會各界征求意見建議,歡迎各有關單位、社會團體、個人提出修改意見,于2026年2月23日前通過信函、電子郵件等方式反饋我局。
??? 聯(lián)系人及電話:趙格? 0991-2896793
??? 信函地址及郵箱:烏魯木齊市水磨溝區(qū)南湖北路518號南湖明珠大廈1224室、btdjxkz@126.com
兵團藥監(jiān)局
2026年1月23日