??? 為全面肋推全市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，今年以來(lái)，桐鄉(xiāng)市局通過(guò)優(yōu)化服務(wù)流程、強(qiáng)化政策指導(dǎo)、嚴(yán)把審核關(guān)口，助力企業(yè)高效完成換證，全面推進(jìn)藥品零售企業(yè)醫(yī)療器械變更換證工作。
??? 一是“早”字當(dāng)先，政策宣傳前置化。依托省平臺(tái)進(jìn)行信息比對(duì)和數(shù)據(jù)篩查，對(duì)年度臨期換證的企業(yè)提前設(shè)置“鬧鐘提醒”，確保時(shí)限明確、工作有序。此外，持續(xù)推進(jìn)換證政策宣貫工作，通過(guò)召開(kāi)專(zhuān)題培訓(xùn)會(huì)、發(fā)放指南、建立企業(yè)微信群等方式，向全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)詳細(xì)解讀換證流程、材料清單及注意事項(xiàng)。針對(duì)企業(yè)普遍關(guān)注的“有效期銜接”“現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)”等問(wèn)題，組織業(yè)務(wù)骨干開(kāi)展“一對(duì)一”答疑，確保企業(yè)提前掌握政策要求。
??? 二是“細(xì)”字為要，服務(wù)指導(dǎo)精準(zhǔn)化。針對(duì)企業(yè)換證過(guò)程中遇到的難點(diǎn)，組建“技術(shù)幫扶小組”，提供“證前指導(dǎo)”服務(wù)。對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局、質(zhì)量管理制度、設(shè)備校驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，幫扶小組通過(guò)實(shí)地走訪(fǎng)、線(xiàn)上輔導(dǎo)等方式，幫助企業(yè)完善申報(bào)材料。有效減少材料退回修改頻次，讓企業(yè)少走彎路，服務(wù)質(zhì)效跑出“加速度”。
??? 三是“實(shí)”字托底，審核監(jiān)管?chē)?yán)格化。依據(jù)許可規(guī)定和現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，從制度保障、設(shè)施設(shè)備、人員管理等方面開(kāi)展全面“體檢”，重點(diǎn)核查器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)不符合要求的企業(yè)，當(dāng)場(chǎng)提出整改意見(jiàn)并跟蹤復(fù)查，形成“企業(yè)自查-部門(mén)審核-整改復(fù)查”閉環(huán)管理機(jī)制。