?????? 今年以來，潮州市各級市場監(jiān)督管理部門圍繞社會高度關(guān)注、風(fēng)險問題突出、行業(yè)多發(fā)易發(fā)問題，持續(xù)加強(qiáng)藥品領(lǐng)域安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品安全領(lǐng)域違法違規(guī)行為，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾用藥安全?，F(xiàn)公布一批典型案例。
??案例一：饒平縣黃岡鎮(zhèn)某美容店邱某等人非法經(jīng)營使用未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口注射用A型肉毒毒素案
??2025年5月，市市場監(jiān)管局聯(lián)合市公安局到饒平縣黃岡鎮(zhèn)某美容店檢查，發(fā)現(xiàn)該美容店非法經(jīng)營使用未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口注射用A型肉毒毒素11瓶，該美容店未取得經(jīng)營使用注射用A型肉毒毒素合法資質(zhì)，且未能提供涉案產(chǎn)品的購進(jìn)證明材料，涉案產(chǎn)品未按要求運(yùn)輸、儲存，存在嚴(yán)重質(zhì)量風(fēng)險，符合“足以嚴(yán)重危害人體健康”的情形，當(dāng)事人的行為涉嫌犯罪。
??根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，潮州市市場監(jiān)督管理局將案件移送公安機(jī)關(guān)處理，當(dāng)事人邱某等 3人因涉嫌妨害藥品管理罪被刑拘。
??案例二：宋某未經(jīng)許可經(jīng)營藥品案
??2024年12月，根據(jù)群眾投訴線索，湘橋區(qū)市場監(jiān)督管理局在湘橋區(qū)外環(huán)北路某小區(qū)檢查發(fā)現(xiàn)，宋某在未經(jīng)辦理藥品經(jīng)營許可的情況下，于2024年10月開始通過微信朋友圈發(fā)布銷售“阿膠”“安宮牛黃丸”等藥品，至2024年12月3日被查止，總銷售金額60200元。當(dāng)事人在銷售的藥品經(jīng)認(rèn)定為劣藥。
??當(dāng)事人經(jīng)營劣藥的銷售金額達(dá)到《中華人民共和國刑法》第一百四十二條和第一百四十九條規(guī)定所指的移送標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，湘橋區(qū)市場監(jiān)管局于2025年5月30日將案件移送公安機(jī)關(guān)處理。
??案例三：潮安區(qū)廣某醫(yī)藥行購進(jìn)無合法來源藥品案
??2025年4月，潮安區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)線索，在潮安區(qū)廣某醫(yī)藥行檢查發(fā)現(xiàn)在售藥品“苯磺酸氨氯地平片”（批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10950224）10盒，該藥行現(xiàn)場無法提供上述藥品的供貨商資質(zhì)及藥品購進(jìn)憑證，涉嫌購進(jìn)無合法來源藥品。
??該藥行購進(jìn)無合法來源藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，潮安區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定，對當(dāng)事人作出行政處罰。
??案例四：潮安區(qū)寶某眼鏡店未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案
??2024年9月，潮安區(qū)市場監(jiān)管局在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，潮安區(qū)寶某眼鏡店在未取得經(jīng)營第三類醫(yī)療器械經(jīng)營資格的情況下，銷售“軟性親水接觸鏡”，共計(jì)8個規(guī)格442盒。
??該眼鏡店未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。潮安區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條，對當(dāng)事人作出行政處罰。
??案例五：余某非法分裝、銷售不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品案
??2025年4月，饒平縣市場監(jiān)管局根據(jù)線索，在黃岡鎮(zhèn)某小區(qū)檢查發(fā)現(xiàn)，余某非法分裝化妝品“小藥膏綠色去痘膏”，現(xiàn)場查扣涉案物品8瓶。涉案物品還檢出氯倍他索丙酸酯、甲硝唑、酮康唑等3種化妝品禁用原料。余某無法提供《營業(yè)執(zhí)照》及《化妝品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)。
??當(dāng)事人擅自配制（分裝）化妝品、經(jīng)營不符合技術(shù)規(guī)范的“小藥膏綠色去痘膏”的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)、第五項(xiàng)的規(guī)定，饒平縣市場監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條的規(guī)定，對當(dāng)事人作出行政處罰。