??? 12月2日,由省局指導、省健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會藥物臨床試驗專委會主辦、省醫(yī)院承辦的“黑龍江省第二屆藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任大會暨黑龍江省健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會藥物臨床試驗專業(yè)委員會學術(shù)年會”在哈爾濱召開。會議以“藥物臨床試驗科學發(fā)展之路”為主題,省內(nèi)45家藥物臨床試驗機構(gòu)102人參加會議。
??? 會上,省局藥品注冊處人員傳達了國家在藥物臨床試驗領(lǐng)域的最新政策導向與監(jiān)管工作要求。結(jié)合日常監(jiān)管實踐及國家飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題、突出隱患,系統(tǒng)剖析了當前全省藥物臨床試驗工作面臨的新形勢、新挑戰(zhàn),并提出工作要求。強調(diào)各機構(gòu)要切實履行責任,持續(xù)強化臨床試驗全流程、各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理,嚴守數(shù)據(jù)真實可靠底線,全力推動全省藥物臨床試驗規(guī)范化、科學化水平邁上新臺階。
??? 會上,藥物臨床試驗專委會主任委員作2025年度工作報告。哈爾濱醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第四醫(yī)院、黑龍江省醫(yī)院、佳木斯市腫瘤醫(yī)院等單位,分別圍繞飛行檢查背景下的合規(guī)管理、倫理審查、臨床試驗管理等內(nèi)容作了經(jīng)驗交流與分享。與會機構(gòu)聚焦質(zhì)量控制、立項管理、專業(yè)培訓、信息化建設(shè)等核心工作,展開深入研討、凝聚廣泛共識。
??? 各機構(gòu)一致表示,將以此次會議為契機,對標國家政策要求與行業(yè)先進標準,持續(xù)完善藥物臨床試驗管理體系,提升試驗質(zhì)量與管理效能,將以更嚴格的標準、更規(guī)范的流程、更專業(yè)的能力,為黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強勁動能,為保障人民群眾用藥安全有效筑牢堅實屏障。