??? 依據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊備案信息發(fā)布工作的通知》（藥監(jiān)綜械注函〔2024〕52號(hào)），現(xiàn)將12月份批準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械首次注冊產(chǎn)品信息公告如下：
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊人
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注冊證編號(hào)
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1
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定制式活動(dòng)義齒
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哈爾濱晶美醫(yī)療器械有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252170075
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2
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定制式固定義齒
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哈爾濱晶美醫(yī)療器械有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252170076
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3
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醫(yī)用膏體敷料
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哈爾濱乾佰納生物藥業(yè)有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140077
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4
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聚乙二醇液體敷料
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哈爾濱嗨斐生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140078
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5
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
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哈爾濱嗨斐生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140079
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6
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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠
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哈爾濱威寰醫(yī)藥科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140080
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7
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無菌敷貼
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哈爾濱美沃醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140081
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8
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一次性使用無菌手術(shù)衣
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哈爾濱美沃醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140082
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9
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷料
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遇太美藥業(yè)（哈爾濱）有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140083
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10
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聚乙二醇液體敷料
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遇太美藥業(yè)（哈爾濱）有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140084
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11
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)凝膠
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遇太美藥業(yè)（哈爾濱）有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140085
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12
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無菌醫(yī)用墊單
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哈爾濱美沃醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140086
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13
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一次性使用無菌洞巾
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哈爾濱美沃醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140087
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14
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉復(fù)合修復(fù)液體敷料
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黑龍江瑞家生物醫(yī)藥科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140088
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15
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉復(fù)合修復(fù)膏
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黑龍江瑞家生物醫(yī)藥科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140089
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16
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醫(yī)用重組膠原蛋白液
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哈爾濱嗨斐生物科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140090
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17
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醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉復(fù)合修復(fù)敷料
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黑龍江瑞家生物醫(yī)藥科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140091
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18
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一次性使用無菌介入手術(shù)包
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哈爾濱美沃醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140092
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19
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一次性使用無菌手術(shù)包
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哈爾濱美沃醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140093
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20
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一次性使用無菌換藥包
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哈爾濱美沃醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140094
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21
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一次性使用無菌導(dǎo)尿包
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哈爾濱美沃醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140095
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22
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中頻治療儀
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黑龍江瑞世澤科技發(fā)展有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252090096
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睪酮測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252400097
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24
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泌乳素測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252400098
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25
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促卵泡生成素檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252400099
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26
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雌二醇測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252400100
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27
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降鈣素原/C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252400101
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28
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孕酮檢測試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）
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哈爾濱東方基因生物制品有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252400102
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29
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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黑龍江順泰醫(yī)療器械有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140103
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30
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醫(yī)用外科口罩
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黑龍江順泰醫(yī)療器械有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140104
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31
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醫(yī)用防護(hù)口罩
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黑龍江順泰醫(yī)療器械有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140105
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32
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一次性使用醫(yī)用口罩
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黑龍江順泰醫(yī)療器械有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140106
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33
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重組膠原蛋白凍干敷料
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哈藥集團(tuán)生物工程有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252140107
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34
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一次性使用醫(yī)用陰道填塞
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哈爾濱田美藥業(yè)股份有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252180108
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35
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一次性使用腦電傳感器
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黑龍江普眾醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252070109
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36
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一次性使用腦電傳感器
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黑龍江丹密特醫(yī)療科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252070110
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37
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定制式固定義齒
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黑龍江弘揚(yáng)義齒科技有限公司
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黑械注準(zhǔn)20252170111
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2026年1月4日