??? 為充分發(fā)揮藥品抽樣工作在風險防控和技術監(jiān)管方面的支撐作用，切實保障人民群眾用藥安全，臨海市局通過“前置籌劃、分析研判、監(jiān)檢結合、閉環(huán)處置”四個重點舉措，扎實開展2025年度藥品抽樣工作。本年度共計完成藥品生產環(huán)節(jié)抽樣103批次、藥品流通環(huán)節(jié)抽樣52批次。
??? 一是注重前置籌劃，夯實工作“基本盤”。一方面，根據2025年藥品抽樣任務，結合全市藥品生產、經營、使用實際，科學制定全市藥品監(jiān)督抽樣方案，細化抽樣任務，落實抽樣責任，嚴明抽樣紀律，明確抽樣時間節(jié)點，規(guī)范抽樣程序，確保抽樣工作順利開展。另一方面，組織抽樣人員集中學習《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī)，建立理論培訓、現場實訓、云課堂等形式多樣的常態(tài)化培訓機制，有效提高抽樣人員的業(yè)務能力。
??? 二是注重分析研判，提升抽樣“覆蓋面”。以高風險、不良反應較多的藥品為重點抽樣品種，以日常監(jiān)管發(fā)現問題多、群眾投訴舉報多的經營企業(yè)為重點抽樣對象，全面覆蓋轄區(qū)藥品生產、流通、使用環(huán)節(jié)，同時下沉到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、城鄉(xiāng)結合部的基層醫(yī)療機構、私立診所和個體藥店等零售終端，有針對性地開展抽樣，著力提高抽樣品種和抽樣對象的覆蓋面，提升抽樣工作“靶向性”，提高藥品抽樣打假查劣“命中率”。
??? 三是注重監(jiān)抽互促，延伸藥品“監(jiān)管鏈”。以藥品抽樣與日常監(jiān)管相結合為原則，在開展藥品抽樣的同時加強對被抽樣單位的監(jiān)管工作，重點對生產工藝、成品檢驗、購銷渠道、存儲養(yǎng)護等關鍵環(huán)節(jié)進行核對，以抽促改，有效規(guī)范藥品生產經營使用行為。同時，對監(jiān)管中發(fā)現的問題及時“回頭看”，確保問題閉環(huán)整改，并形成日常抽樣監(jiān)管與稽查辦案聯動機制，筑牢公眾用藥安全防線。
??? 四是注重閉環(huán)處置，強化風險“震懾力”。對抽樣發(fā)現的不合格藥品，立即依法啟動核查處置程序，及時控制產品風險，督促相關單位采取召回、下架等風險控制措施。同時，將抽樣結果與行政處罰、信用監(jiān)管有效銜接，公開曝光不合格產品及處置情況，確保抽樣工作的權威性和后續(xù)監(jiān)管的閉環(huán)管理，切實筑牢藥品安全防線。