????? 依據(jù)《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》要求,上海市藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序,現(xiàn)予以公示。
??產(chǎn)品名稱:軟組織松解系統(tǒng)
??規(guī)格/型號:110050、110051
??申 請 人:瑞鑭醫(yī)療科技(上海)有限公司
??公示時間:2025年11月26日至2025年12月9日
??公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可填寫《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達(dá)上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械創(chuàng)新審查服務(wù)辦公室。
??傳真電話:021-33163589-2803
??郵寄地址:上海市黃浦區(qū)南昌路210號? 郵編:200020
??電子郵箱:rzzxzlb@126.com (請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版)
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年11月26日