??? 12月2日，四川省醫(yī)保局、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局三部門印發(fā)《四川省支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知，提出了該省支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的13條措施。
???其中，在醫(yī)院準(zhǔn)入方面，明確將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥和國家醫(yī)保藥品目錄公布后3個月內(nèi)召開藥事會納入醫(yī)保協(xié)議管理，將按時召開藥事會情況納入DRG/DIP付費(fèi)評價體系并與年度清算結(jié)果掛鉤。
???對設(shè)有與新優(yōu)藥械目錄內(nèi)藥品相匹配的臨床科室、診療科目或相關(guān)病種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)將其直接納入院內(nèi)用藥目錄，且在3個月內(nèi)品種數(shù)量配備率不低于50%。對本院外配處方量大的單行支付和高值藥品，要及時轉(zhuǎn)為院內(nèi)配備。按單行支付管理的國談藥暫不納入DRG/DIP范圍。
不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、醫(yī)保總額限制、醫(yī)保支付改革、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費(fèi)用、公立醫(yī)院績效監(jiān)測等為由限制創(chuàng)新藥進(jìn)院和臨床應(yīng)用。
四川省支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施
???為貫徹落實(shí)《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)〈支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施〉的通知》精神，促進(jìn)我省創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求，結(jié)合我省實(shí)際，提出以下支持性措施。
???一、健全創(chuàng)新藥研發(fā)評價促進(jìn)機(jī)制
???(一)優(yōu)化創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)與保障。支持省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展以創(chuàng)新藥研發(fā)為導(dǎo)向的科研攻關(guān)，包括但不限于支持高校、科研院所開展創(chuàng)新藥基礎(chǔ)研究，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新藥藥物臨床試驗(yàn)，支持醫(yī)藥企業(yè)聚焦重大傳染病、高發(fā)重大慢性病、兒童用藥、罕見病等重點(diǎn)領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)注冊。實(shí)施藥品重點(diǎn)項目服務(wù)制，專班跟蹤服務(wù)藥品研發(fā)重點(diǎn)項目，為創(chuàng)新藥的研發(fā)及注冊提供技術(shù)咨詢與政策指導(dǎo)。
???(二)推動數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新藥研發(fā)。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三方信息互通與協(xié)同，做好醫(yī)保數(shù)據(jù)資源管理和公共數(shù)據(jù)資源利用，鼓勵開展創(chuàng)新藥相關(guān)大模型訓(xùn)練應(yīng)用。在確保數(shù)據(jù)安全、合法合規(guī)的基礎(chǔ)上，推動疾病譜、臨床用藥等數(shù)據(jù)歸集分析、流動共享，開發(fā)適配創(chuàng)新藥研發(fā)需求的數(shù)據(jù)產(chǎn)品，推動打造支持創(chuàng)新藥研發(fā)的數(shù)據(jù)應(yīng)用場景，提升創(chuàng)新效率。
???(三)強(qiáng)化創(chuàng)新藥真實(shí)世界研究。鼓勵區(qū)域醫(yī)療中心等對創(chuàng)新藥開展真實(shí)世界研究，納入的研究病例可采用按項目付費(fèi)或在DRG/DIP付費(fèi)中給予點(diǎn)數(shù)加成。推動評價結(jié)果拓展應(yīng)用，及時將研究結(jié)果向國、省醫(yī)保部門、衛(wèi)生健康部門報告，為醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入、續(xù)約，調(diào)整醫(yī)保支付范圍、創(chuàng)新藥支持政策等提供參考。
??? (四)推動應(yīng)用跟蹤評估。在我省國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心和省區(qū)域醫(yī)療中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用示范場景。建立創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用綜合評價機(jī)制，加強(qiáng)評價結(jié)果分析，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。對創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行跟蹤評估，組織開展創(chuàng)新藥不良反應(yīng)監(jiān)測，確保公眾用藥安全。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新藥臨床研究，形成專家共識，推動創(chuàng)新藥在臨床指南中的廣泛應(yīng)用。
??? 二、促進(jìn)創(chuàng)新藥臨床配備與應(yīng)用
??? (五)支持創(chuàng)新藥掛網(wǎng)采購。積極落實(shí)國家醫(yī)保局關(guān)于新上市藥品首發(fā)價格形成機(jī)制的相關(guān)要求，持續(xù)優(yōu)化掛網(wǎng)流程，對納入醫(yī)保藥品目錄、商保創(chuàng)新藥目錄的創(chuàng)新藥以及其他符合條件的新上市創(chuàng)新藥，按規(guī)定實(shí)施直接掛網(wǎng)采購，落實(shí)聯(lián)審?fù)ㄞk機(jī)制。通過提前申報溝通、簡化申報材料、優(yōu)化辦理流程等支持措施，進(jìn)一步縮短辦理時限，實(shí)現(xiàn)在15個工作日內(nèi)完成審核，提升創(chuàng)新藥品掛網(wǎng)效率。
??? (六)強(qiáng)化信息溝通協(xié)同。各地應(yīng)依托政府官網(wǎng)、官方微信公眾號等平臺，加快構(gòu)建信息共享與發(fā)布機(jī)制，加強(qiáng)創(chuàng)新藥相關(guān)政策解讀與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)新藥使用能力，支持醫(yī)藥企業(yè)開展市場調(diào)研與臨床驗(yàn)證，廣泛聽取和收集企業(yè)意見建議，及時向社會發(fā)布權(quán)威、準(zhǔn)確的創(chuàng)新藥相關(guān)信息，不斷提升創(chuàng)新藥可及性。
??? (七)健全藥品配備聯(lián)動機(jī)制。將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥和國家醫(yī)保藥品目錄公布后3個月內(nèi)召開藥事會納入醫(yī)保協(xié)議管理，將按時召開藥事會情況納入DRG/DIP付費(fèi)評價體系并與年度清算結(jié)果掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)國家醫(yī)保藥品目錄和新優(yōu)藥械目錄調(diào)整情況，及時調(diào)整本機(jī)構(gòu)藥品配備或設(shè)立臨時采購綠色通道，做到“應(yīng)配盡配”。醫(yī)保目錄內(nèi)談判藥品和商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不受“一品兩規(guī)”限制。對設(shè)有與新優(yōu)藥械目錄內(nèi)藥品相匹配的臨床科室、診療科目或相關(guān)病種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)將其直接納入院內(nèi)用藥目錄，且在3個月內(nèi)品種數(shù)量配備率不低于50%。對本院外配處方量大的單行支付和高值藥品，要及時轉(zhuǎn)為院內(nèi)配備，保障臨床診療需求和患者合理用藥權(quán)益。
??? 三、完善創(chuàng)新藥多元支付體系
??? (八)完善創(chuàng)新藥醫(yī)保支付管理。不斷優(yōu)化國談藥按單行支付管理機(jī)制，優(yōu)化五定管理，按單行支付管理的國談藥暫不納入DRG/DIP范圍。對合理使用醫(yī)保目錄內(nèi)創(chuàng)新藥的病例，不適合按病種標(biāo)準(zhǔn)支付的，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報特例單議。醫(yī)保部門應(yīng)簡化程序、優(yōu)化流程，按季度或月組織專家對特例單議病例進(jìn)行評議，并根據(jù)評議結(jié)果，對相關(guān)病例實(shí)行按項目付費(fèi)或調(diào)整該病例支付標(biāo)準(zhǔn)。
??? (九)發(fā)揮多層次醫(yī)療保障制度體系功能。推動支持商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保差異化發(fā)展。鼓勵商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等將創(chuàng)新藥納入保障范圍。指導(dǎo)各地醫(yī)保部門加強(qiáng)與普惠型健康保險管理機(jī)構(gòu)和保險公司的溝通對接和信息共享，做好商保創(chuàng)新藥目錄的推薦應(yīng)用。按照國家要求，規(guī)范職工基本醫(yī)保個人賬戶使用范圍，為創(chuàng)新藥應(yīng)用提供支持。統(tǒng)籌做好商保創(chuàng)新藥目錄與醫(yī)保目錄的銜接。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品不計入集采中選可替代品種監(jiān)測的范圍。商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品和其他符合條件的創(chuàng)新藥不計入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)。完善商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)藥品暫不納入按病種付費(fèi)范圍的管理機(jī)制。
??? 四、強(qiáng)化醫(yī)保服務(wù)與結(jié)算保障
??? (十)做好供需雙方醫(yī)保服務(wù)。完善“雙通道”管理機(jī)制，加強(qiáng)創(chuàng)新藥供應(yīng)保障。推進(jìn)“醫(yī)保藥品云平臺”建設(shè)應(yīng)用，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供藥品需求快速響應(yīng)、信息便捷查詢等服務(wù)。
??? (十一)優(yōu)化提升醫(yī)保基金結(jié)算效率。穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)保部門按規(guī)定代醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)直接結(jié)算協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，加快國談創(chuàng)新藥相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)回款周期，緩解醫(yī)藥企業(yè)資金壓力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和企業(yè)結(jié)清款項。統(tǒng)籌實(shí)施醫(yī)?；痤A(yù)付政策和即時結(jié)算政策，進(jìn)一步減輕定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)墊資壓力，提升定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用創(chuàng)新藥的積極性。探索推動基本醫(yī)保和商業(yè)保險“一站式”清分結(jié)算，讓群眾享受更便捷的就醫(yī)購藥服務(wù)，助推醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型升級。
??? 五、強(qiáng)化應(yīng)用監(jiān)測與基金監(jiān)管
??? (十二)強(qiáng)化應(yīng)用監(jiān)測。將創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用情況與公立醫(yī)院績效監(jiān)測掛鉤。各地建立創(chuàng)新藥進(jìn)院臺賬，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用情況。優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理指標(biāo)，不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)保支付改革、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費(fèi)用、公立醫(yī)院績效監(jiān)測等為由限制創(chuàng)新藥進(jìn)院和臨床應(yīng)用。對于臨床合理使用、符合規(guī)范的創(chuàng)新藥，可不納入醫(yī)療“三監(jiān)管”。醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢、審計部門要積極配合，共同抓好政策落地。
??? (十三)加強(qiáng)醫(yī)?；鸨O(jiān)管。推進(jìn)智能監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，持續(xù)加強(qiáng)藥品追溯碼采集和監(jiān)管應(yīng)用，嚴(yán)厲打擊“回流藥”違法行為，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，營造良好營商環(huán)境，護(hù)航創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。