??柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于美敦力發(fā)現(xiàn)有兩批產(chǎn)品標(biāo)簽上可能存在錯(cuò)誤的使用截止日期。這些批次的產(chǎn)品可能在包裝袋和/或紙箱標(biāo)簽上印有錯(cuò)誤的使用截止日期，該日期與實(shí)際使用截止日期（自生產(chǎn)日期起3年）不同。截至2025年10月31日，美敦力共收到5起關(guān)于標(biāo)簽上錯(cuò)誤使用截止日期的投訴。由于錯(cuò)誤的使用截止日期早于實(shí)際使用截止日期，且受影響的產(chǎn)品批次仍在2024年10月生產(chǎn)后3年有效期內(nèi)，因此該問(wèn)題不會(huì)對(duì)患者安全構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)商麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular對(duì)其生產(chǎn)的特定型號(hào)批次的一次性體外吸引管路Riptide??Large Bore Aspiration Tubing（國(guó)械注進(jìn)20232140005）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年11月21日