省內(nèi)相關(guān)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)單位：
??? 為宣傳貫徹我省藥品補充申請試點前置服務(wù)政策，規(guī)范前置服務(wù)申請流程，提升辦理效率，推動省內(nèi)藥品持有人及生產(chǎn)企業(yè)熟悉掌握藥品上市后變更技術(shù)要求，提高申請材料質(zhì)量，省藥監(jiān)局定于2026年1月27日在沈陽舉辦藥品補充申請試點前置服務(wù)專題培訓(xùn)?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
??? 一、培訓(xùn)對象
??? 省內(nèi)相關(guān)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品研發(fā)單位的相關(guān)質(zhì)量管理人員、研發(fā)技術(shù)人員。省藥監(jiān)局相關(guān)處室人員。
??? 二、培訓(xùn)內(nèi)容
??? 藥品補充申請試點前置服務(wù)工作流程、藥品補充申請試點前置核查及注冊檢驗工作程序、已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、化學(xué)藥品藥學(xué)補充申請常見問題等（見附件1）。
??? 三、培訓(xùn)時間和地點
??? 培訓(xùn)時間：2026年1月27日12:30-13:00簽到，13:00-17:00培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)地點：沈陽海韻錦江國際酒店（沈陽市鐵西區(qū)興工北街北三東路64號甲）。地鐵1號線到沈陽站站，從西廣場人行出入口出，直行約500米。
??? 四、其他事項
??? 1.本次培訓(xùn)由省藥品審評查驗中心承辦，請各稽查處通知駐地相關(guān)企業(yè)及單位參訓(xùn)。
??? 2.請參加培訓(xùn)人員填寫《遼寧省藥品補充申請試點前置服務(wù)專題培訓(xùn)報名表》，各稽查處人員只填寫“參訓(xùn)人員信息”（見附件2），于1月22日前發(fā)送至郵箱（lcdeiqzfw@163.com）。
??? 3.本次培訓(xùn)不收取任何費用。
??? 4.為保證答疑效果，請需要現(xiàn)場咨詢的企業(yè)，提前填寫問題咨詢表（見附件3），報名時一并提交。
??? 聯(lián)系人：莫林??? 聯(lián)系電話：024-31266294
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2026年1月20日