各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)金屬骨針、記憶合金肋骨板、顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)、胸骨捆扎/抓扣固定系統(tǒng)、口腔硬組織用填充材料和牙科樹(shù)脂類充填材料等相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好上述產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，我中心已啟動(dòng)《金屬骨針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《記憶合金肋骨板注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《胸骨捆扎/抓扣固定系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》、《口腔硬組織用填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的編制及《牙科樹(shù)脂類充填材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》的修訂工作。現(xiàn)征集編制及修訂工作參與單位，邀請(qǐng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與。
??請(qǐng)有意向參與編制及修訂工作的單位填寫參與單位信息征集表（見(jiàn)附件），于2024年4月12日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心，郵件建議按照“XX指導(dǎo)原則+單位名稱”的格式命名，各指導(dǎo)原則聯(lián)系人及聯(lián)系方式如下所示。
??1.金屬骨針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：李曉云
??聯(lián)系電話：010-86452822
??電子郵箱：lixy@cmde.org.cn
??2.記憶合金肋骨板注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：阿茹罕
??聯(lián)系電話：010-86452824
??電子郵箱：ahr@cmde.org.cn
??3.顱骨修補(bǔ)網(wǎng)板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：郭曉恒
??聯(lián)系電話：010-86452827
??電子郵箱：guoxh@cmde.org.cn
??4.胸骨捆扎/抓扣固定系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：李錚
??聯(lián)系電話：010-86452825
??電子郵箱：lizheng@cmde.org.cn
??5.口腔硬組織用填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
??聯(lián)系人：郭曉恒
??聯(lián)系電話：010-86452827
??電子郵箱：guoxh@cmde.org.cn
??6.牙科樹(shù)脂類充填材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
??聯(lián)系人：金樂(lè)
??聯(lián)系電話：010-86452802
??電子郵箱：jinle@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2024年3月25日