??貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報(bào)告,由于血細(xì)胞分析用稀釋液在和UniCel DxH 600/800/900分析儀一起使用時,可能導(dǎo)致每日檢查中血小板(PLT)計(jì)數(shù)升高,血小板平均容積(MPV)參數(shù)受到影響,進(jìn)而導(dǎo)致診斷和/或治療的延誤。生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司 Beckman coulter, Inc. 對其生產(chǎn)的血細(xì)胞分析用稀釋液 DxH Diluent (國械備20140159)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,涉及產(chǎn)品的詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2025年11月21日