??西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于使用批號(hào)結(jié)尾為 105、108、111和112 的 Atellica IM/ ADVIA Centaur AB12試劑盒時(shí)患者結(jié)果可能出現(xiàn)偏差，生產(chǎn)商美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的活性維生素B12測(cè)定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）Active-B12 （Holotranscobalamin）（AB12）（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20232400152） 主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。受影響批次產(chǎn)品未進(jìn)口銷售至中國(guó)內(nèi)地。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2026年3月19日