各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局：
為做好我省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度實(shí)施工作，推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定合理價(jià)格，營造一個(gè)風(fēng)清氣正的采購環(huán)境，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號(hào)）以及國家醫(yī)療保障局醫(yī)保價(jià)采中心《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（ 2020版）〉的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24號(hào)）和 《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020版）〉的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25號(hào)）要求，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度有關(guān)問題通知如下：
一、建立全省統(tǒng)一的招采信用評(píng)價(jià)制度
廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡稱“省平臺(tái)”）、廣州和深圳的采購平臺(tái)須于2020年12月底前聯(lián)合建立全省統(tǒng)一的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)工作制度。各采購平臺(tái)應(yīng)完善相關(guān)工作機(jī)制，明確企業(yè)信用承諾、信用評(píng)級(jí)、評(píng)級(jí)結(jié)果運(yùn)用等具體規(guī)定。由省平臺(tái)牽頭，會(huì)同廣州、深圳的采購平臺(tái)建立全省統(tǒng)一的失信信息庫，各采購平臺(tái)共享信用評(píng)級(jí)信息。各采購平臺(tái)應(yīng)通過實(shí)行企業(yè)報(bào)告和平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，及時(shí)全面、完整規(guī)范地采集醫(yī)藥企業(yè)涉及《國家醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》所列失信行為信息。醫(yī)藥企業(yè)在我省發(fā)生失信行為的，應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向平臺(tái)報(bào)告失信信息；各采購平臺(tái)定期梳理匯總相關(guān)部門公開或共享的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息并予以記錄；日常運(yùn)行中通過監(jiān)測、受理舉報(bào)等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等方面的失信行為信息并予以記錄，分別錄入失信信息庫。
二、實(shí)行醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾制
各采購平臺(tái)要在官方網(wǎng)站公布《國家醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）》。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加我省藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的自主采購，應(yīng)以獨(dú)立法人名義出具《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營銷行為信用承諾書》，承諾書統(tǒng)一由省平臺(tái)收集。
各采購平臺(tái)應(yīng)督促醫(yī)藥企業(yè)及時(shí)遞交信用承諾書，確保2021年2月底前遞交承諾書比例達(dá)到80%， 3月底前遞交承諾書比例達(dá)到95%。2021年3月底前仍然沒有遞交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，全省各采購平臺(tái)將不予接收該企業(yè)新的投標(biāo)或掛網(wǎng)申請(qǐng)；在2021年5月底前仍未遞交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，在保障供應(yīng)前提下，將該企業(yè)已中標(biāo)或掛網(wǎng)的所有醫(yī)藥產(chǎn)品停止掛網(wǎng)采購。
三、各采購平臺(tái)分別開展信用評(píng)級(jí)
各采購平臺(tái)根據(jù)國家醫(yī)療保障局有關(guān)規(guī)定，按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)謹(jǐn)?shù)囊髮?shí)施信用評(píng)級(jí)，將醫(yī)藥企業(yè)在2020年8月28日以來交易過程失信行為性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。各采購平臺(tái)有關(guān)企業(yè)的失信評(píng)價(jià)結(jié)果信息共享，并且可供監(jiān)管部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)查詢；企業(yè)在多個(gè)采購平臺(tái)發(fā)生不同失信行為，按照采購平臺(tái)評(píng)級(jí)較嚴(yán)重的等級(jí)確定企業(yè)失信行為。要正確運(yùn)用信用評(píng)價(jià)制度，堅(jiān)持以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩，以市場機(jī)制為導(dǎo)向，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)，確保醫(yī)藥企業(yè)自主定價(jià)、自主經(jīng)營權(quán)利，不得以醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度名義，實(shí)施地方保護(hù)、破壞公平競爭。
四、分級(jí)處置失信違約行為
各采購平臺(tái)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)結(jié)果分級(jí)采取處置措施，包括書面提醒告誡、依托平臺(tái)向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等。失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的，將按照國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心啟動(dòng)的全國聯(lián)合處置措施處理。采購平臺(tái)對(duì)涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，采取分級(jí)處置措施，并兼顧藥品可及性。
五、落實(shí)企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制
各采購平臺(tái)在處置措施生效前應(yīng)提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情況給予一定申訴和整改期，允許醫(yī)藥企業(yè)補(bǔ)充更正信息、申訴說明情況。失信行為自被確認(rèn)起超過一定時(shí)間，以及相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷或改變的，保留記錄但不再計(jì)入信用評(píng)級(jí)范圍。建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)采取切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為、處置失信責(zé)任人、提交合規(guī)整改報(bào)告并接受合規(guī)檢查、公開發(fā)布致歉聲明消除不良影響、剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益、有效指證失信行為的實(shí)際控制主體等。
六、共同推進(jìn)信用評(píng)價(jià)制度建設(shè)
信用評(píng)級(jí)結(jié)果是醫(yī)藥企業(yè)在我省醫(yī)藥采購工作中是否誠實(shí)守信的重要標(biāo)志。各地醫(yī)療保障局要充分認(rèn)識(shí)建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的重要意義，推動(dòng)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)價(jià)工作，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先選擇信用評(píng)級(jí)更優(yōu)的醫(yī)藥企業(yè)作為供應(yīng)或配送單位。
廣東省醫(yī)療保障局
2020年12月28日